Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs業界でトップクラスを誇る規制対応ヘルスケア・コンサルティング企業の一員となる。クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。About Our Client業界トップクラスのグローバル規制対応ヘルスケア企業の一つ。日本市場への参入を目指す製薬企業および、追加の規制対応支援を必要とする既存企業をサポート。豊富な承認実績を持つ経験豊富な薬事（RA）専門家が在籍。フルリモート勤務。国際的な職場環境。Job Descriptionクライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者（総括）としての役割を担う。薬事関連資料（各種⾯談資料、治験届等）の作成当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供薬事戦略の提案やプレゼンテーション新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチCMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等The Successful Applicant科学系または関連分野における大学学位。薬剤師資格（尚可）。製薬業界における薬事（RA）の豊富な経験。PMDAの医薬品承認に関する実績。ビジネスレベルの英語力およびネイティブレベルの日本語力。What's on Offer競争力のある給与および福利厚生。フルリモートの勤務形態。優れたキャリア成長の機会。満たされていない医療ニーズの解決に取り組む多様なリーダーと協働。ContactZach ItozuQuote job refJN-052026-7014912Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-052026-7014912Company TypeForeign Multinational
