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臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。
医薬品・医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務を担当するCRAポジションです。プロジェクト全体を俯瞰しながら、治験の進行管理から関係者との調整まで幅広く関わっていただきます。
臨床試験の運営をリードするポジションとして、グローバルチームや外部パートナーと連携しながらプロジェクトを推進します。試験の進行管理・品質確保・リスク対応まで幅広く担当する役割です。
オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。
担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
後期臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。科学的視点とビジネス視点の両面を活かし、製品価値最大化に貢献いただきます。
臨床試験が規制要件やプロトコールに従って適切に実施されているかを確認するため、医療機関でモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場で治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。
オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。
臨床医としての専門性を活かし、AI問診や医療プロダクトの開発・改善に携わるポジションです。医療とテクノロジーの橋渡し役として、新たな医療体験の創出や医療インフラの構築をリードいただきます。
臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。開発品の価値最大化を目的に、プロトコル策定や規制対応を含む上流工程を主導します。
CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。
神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。
日本におけるフルサービス型のグローバル臨床試験に参画し、CRAとして試験の進捗・品質・遵守を担っていただきます。施設や社内外関係者と連携しながら、被験者の安全性とデータ品質を確保するポジションです。
医薬品の安全性評価を担うメディカルポジションとして、グローバルチームをリードしながら安全性戦略の策定・実行を担います。開発から市販後まで一貫して関与し、医学的視点から重要な意思決定に関わる役割です。
医薬品や医療機器の開発・臨床プロジェクトをリードし、計画立案から実行・完遂までを担うポジションです。社内外のステークホルダーを巻き込みながら、品質・進捗・リスクを総合的にマネジメントします。
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。
日本における臨床開発戦略の立案および実行を主導し、グローバルチームと連携しながら開発プロジェクトを推進するポジションです。規制当局対応から治験オペレーションの品質担保まで、臨床開発全体に幅広く関与します。
血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。
SSU Specialistとして、医療機関との関係構築および維持を通じて、臨床試験の円滑な実施を支援していただくポジションです。担当国・担当サイトにおけるフィージビリティ支援、サイト選定、スタートアップ対応、サイトパフォーマンス管理などを担っていただきます。
日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。
グローバルに事業を展開する研究開発志向の高いヘルスケア企業です。日本組織においてもグローバルと密に連携しながら、高い専門性を尊重する文化が根付いています。
日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。
CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。
日本国内の臨床試験プロジェクトの進行を統括し、Operationsのプロセスおよび品質の一貫性を担っていただくポジションです。PMやグローバル関係者と連携しながら、進捗管理、タイムライン管理、モニタリング品質などの担保を中心に担っていただきます。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。
医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。
ワクチン領域の臨床開発において、医学的・科学的な専門性を活かし、臨床試験の設計から実行、安全性評価までをリードするポジションです。日本およびアジア地域を中心に、グローバルチームと連携しながら、承認取得を見据えた開発戦略に深く関与します。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。
担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。
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