ライフサイエンス分野薬事・学術のLife Sciencesの求人

日本市場における製品の規制対応や登録・表示管理を担当しながら、グローバルチームと連携してコンプライアンスを推進いただくポジションです。製品ライフサイクル全体を通じた薬事業務に携わり、幅広い専門性を身につけられます。

グローバルCMC薬事戦略の立案から申請・承認取得・市販後変更管理まで幅広く担当します。グローバル薬事の専門性とリーダーシップを同時に高められます。

日本市場における製品承認・維持を担いながら、グローバル規制戦略や臨床開発にも関わるポジションです。承認取得から上市後の変更管理まで幅広い薬事業務を経験し、専門性を高められます。

クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事（RA）開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。

本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。

Japan General Manager（Regulatory Affairs）にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。

医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。

RAスペシャリストとして、体外診断用医薬品や医療機器の薬事申請をリードし、製品の市場導入から維持までを担うポジションです。

グローバル・社内各部門・規制当局と連携し、戦略的に薬事業務を推進していただきます。

本ポジションは、日本における医療機器の承認・維持に関するレギュラトリー業務を統括し、規制当局との折衝を主導します。

社内外の多様なステークホルダーと連携し、製品のライフサイクル全体を通じたコンプライアンスと事業成長を支えます。

本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。

本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。

本ポジションは、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、日本における薬事戦略を主導し、規制当局との重要な折衝および申請業務を担当します。グローバルおよびクロスファンクショナルチームと密に連携し、適正かつタイムリーな薬事対応を実現するとともに、ジュニアメンバーの育成・指導を行います。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。

規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。

当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者（総責）としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。

日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。

日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。

当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます