・新規モダリティのバイオ品目の新薬上市に向けたCMC薬事として責務を全うしていただきます。

・PMDAとの折衝、指摘事項対応、CTD作成・レビューなど幅広い業務を担当いただきます。

次世代医療の基盤となる事業の拡大に向けて、

RA Manager（薬事マネージャー）としてご活躍いただきたいと考えているポジションになります。

米国大手メディカルサプライヤーにて医療機器に関する品質保証の知識を活かし、薬機法等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保及び維持改善等に取り組むことができる。品質保証関連のプロジェクトに携わりつつ、グローバルに活躍できる。