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臨床試験におけるサイト契約の交渉・調整を担っていただくポジションです。スポンサーや医療機関との橋渡し役として、試験開始に向けた準備を円滑に進めていただきます。契約交渉、予算調整、社内外関係者との連携を通じて、プロジェクトのスムーズなスタートアップを支えていただきます。
個別症例評価・PMDA報告・文献調査・各種ドキュメント作成を担っていただくポジションです。安全性データベースへの入力や品質管理、社内関連部署との連携を通じて、国内外規制に準拠したPVオペレーションの運営と改善をご担当いただきます。
日本におけるGVP管理責任者として、製造販売後安全管理体制の構築・維持を統括し、国内外の安全性情報の評価・PMDAを含む規制当局への適切な報告を担うポジションです。添付文書改訂、J-RMP作成、監査・査察対応を含む安全性リスク管理全般をリードし、社内外の関係者と連携して法規制遵守を確保していただきます。
デジタル広告やSNSを活用した企業・製品のブランディングとプロモーション戦略を立案・実行していただくポジションです。メディアパートナーとの連携やスポンサー交渉を通じてROIを最大化していただきます。
本ポジションは、日本における臨床開発戦略の立案から実行までを統括するClinical Trial Directorポジションです。グローバルと連携しながら、医療機器の臨床試験を通じて事業成長と患者さんへの価値創出に貢献いただきます。
リアルワールドデータ(RWD)を活用した臨床研究・治験のプロジェクトマネジメントを担うポジションです。医師や統計解析担当、ビジネス開発チームと連携しながら、企画から実行まで幅広く関与いただきます。
国内におけるPVおよび製造販売後調査の全体統括を担っていただくポジションです。安全性システムの維持・改善、関連部署やグローバルチームとの連携を通じて、各種PV/PMS業務をリードしていただきます。
治験および市販後における安全性情報の評価、ならびにシグナル検出やリスクマネジメント業務を幅広く担当していただくポジションです。安全性情報管理システムの運用や国内外のパートナー企業との連携を通じて、医薬品の適切な安全性確保に向けた各種施策の立案・実施に携わっていただきます。
本ポジションは、臨床試験が規定通りに適切に実施されているかを確認し、試験の品質確保に貢献する役割です。多様な試験に関わりながら、CRAとしての専門性をさらに高められる環境が整っています。
日本における安全管理(PV)および製造販売後調査(PMS)の運営をリードし、ローカルの仕組みをグローバル基準に沿って整備・改善していく役割です。社内外のステークホルダーと連携しながら、適切な安全性情報管理体制を構築する重要なポジションです。
臨床研究におけるモニタリング業務を中心に、施設・症例の品質確保と進捗管理を担うポジションです。将来的には、経験を積みながらプロジェクトリーダーとして研究設計や運営全体に携わるキャリアパスが用意されています。
臨床試験が関連する規制要件や試験実施計画書に基づいて適切に遂行されているかを確認するため、医療機関でのモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場から治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。
医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内外治験およびPMSを対象としたプロジェクトマネジメントを担当いただきます。クライアントの主要窓口として業務を推進し、タスク・スケジュール・予算管理、課題解決、運営改善までを担っていただきます。
CRAチームの採用・育成・評価を通じ、組織のパフォーマンス向上をご担当いただくCRA Line Managerのポジションです。各種システム管理やKPIレビューを含むプロジェクト全体の状況把握を担っていただきます。
医療機関や症例管理、治験薬搬入、安全性情報提供、CRF確認などの臨床開発業務全般を担当していただくCRAのポジションです。オンコロジー領域を中心に、ICH/GCP遵守のもとで治験が適切に実施されているかをグローバルチームへ報告していただきます。
臨床開発部門のCRAメンバーを統括し、採用・育成・パフォーマンス管理を通じて組織全体のクオリティ向上を担うポジションです。プロジェクト運営の指標管理や部門横断の改善施策にも主体的に関わる、マネジメント色の強い役割です。
医薬品開発プロジェクトをリードし、臨床試験の進行管理を担うCTMポジションです。未経験者向けに研修とOJTが充実しており、CRAから次のステップに進みたい方に最適です。
グローバルおよび国内の臨床試験を計画立案から試験終了まで統括していただくポジションです。多職種との連携やベンダー管理、予算・タイムライン管理など、複数の業務を横断して担っていただきます。
本ポジションは、医療領域の戦略・エビデンス・市場アクセスなど幅広いテーマで、クライアントの重要課題を主導する役割です。プロジェクト運営、チーム育成、ビジネス成長に横断的に関わり、企業の未来に影響を与えます。
本ポジションは、フェーズI〜IIIの臨床試験において医療機関の選定からモニタリング、クローズアウトまでを一貫して担当するCRAのポジションです。
本ポジションは、治験が医療機関で適切かつ円滑に実施されているかを確認し、プロジェクトの品質・進捗管理を担う重要な役割です。治験担当医との連携を通じて、モニタリング業務全般(施設対応〜進捗管理〜完了手続き)に一貫して携わることができます。
安全性情報(治験・市販後)の評価プロセスを、グローバルで標準化・高度化するプロジェクトをリードまたは推進いただくポジションです。プロセスの最適化や自動化を通じて、グローバル組織全体の効率向上を牽引していただきます。
臨床試験プロジェクトの進行管理を担当し、複数部門をリードしながら円滑な試験運営を実現する役割です。計画策定から実行、進捗管理、リスク対応まで一連のPM業務を主軸として、プロジェクト成功に貢献していただきます。
グローバルおよび国内臨床試験の統括として、複数試験の計画立案から終了までを主導いただく役割です。最先端のがん治療研究を推進し、社内外のステークホルダーと連携しながら試験成功に導くリーダーポジションです。
グローバルの関係者と連携し、PV領域における戦略策定に貢献するとともに、日本R&D/メディカルチームにおいて安全性の観点から担当製品・プロジェクトをリードするポジションです。開発段階の製品を対象に安全性監視を実施し、国内外規制およびグローバルポリシーへの遵守を確保していただきます。
本ポジションは、製品の安全性リスク管理業務を主導し、国内外のステークホルダーと協働しながらPV業務の質向上とコンプライアンスを推進する役割です。
治験および臨床研究におけるデータマネジメント業務を担当し、手順書作成、EDC構築、CRFデータチェックおよびデータコーディングを実施していただくポジションです。クエリー対応、症例検討会資料の作成からデータ固定まで一連の業務も担っていただきます。
このポジションは、臨床試験のスタートアッププロセスをリードし、プロジェクトの円滑な開始をサポートします。規制対応や契約交渉を含む幅広い業務を通じて、医薬品開発に貢献できる役割です。
医薬・ヘルスケア業界におけるデータ分析と戦略立案を担っていただくポジションです。最新のBIツールや生成AIを活用し、業務改善や経営判断を支援していただきます。
希少疾患領域(オンコロジー)における新製品のマーケティング戦略を担っていただくポジションです。製品ローンチに向けた戦略立案から実行まで幅広くご担当いただきます。
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