東京都でのライフサイエンスの求人

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。

本ポジションは、グローバルなGCP／GLP監査および研究開発領域の品質保証機能を統括し、品質戦略の策定と実行をリードする役割です。

国際的な規制動向を踏まえながら、R&D全体の品質レベル向上と組織マネジメントを担っていただきます。

本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO（委託製造業者）を管理し、継続的な改善を推進します。

日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。

臨床意思決定支援（CDS）ソリューションを提供する外資系企業にて、医療従事者向けのプリセールスを担うポジションです。臨床知識を活かしながら、営業・顧客・グローバルチームをつなぐハブとして、日本市場の成長に貢献します。

臨床検査領域におけるMedical Scientific Affairsとして、医学的エビデンス創出と臨床実装を推進するポジションです。医療現場・KOL・社内ステークホルダーをつなぎ、検査医療の価値最大化に貢献いただきます。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

急性期医療データを活用したRWD解析サービスについて、製薬企業向けの事業開発をリードするポジションです。医師としての視点を活かし、ニーズ探索から提案、価値創出までを一貫して担っていただきます。

臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。

フローサイトメトリー製品に関する技術営業として、顧客へ技術サポートと製品提案を行います。技術的知識、研究の経験やコミュニケーションスキルを活かし、研究機関や企業との信頼関係を構築していただきます。

メディカルアフェアーズチームのリーダーとして、科学的エンゲージメントを通した地域戦略の企画・実行およびメンバー育成を担っていただきます。社内外のキーエキスパートとの協働や研究支援を通じて、医療現場への貢献と科学的エビデンス創出を推進していただく役割です。

本ポジションは、臨床教育戦略の立案・実行、KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・管理、および医療従事者対応におけるコンプライアンス遵守を担っていただきます。社内外の関係者と連携しながら、科学イベントやトレーニングプログラムの企画・運営を支援していただきます。

主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。

本ポジションは、日本における薬事・品質保証および製品開発機能を統括するエグゼクティブロールです。規制遵守と組織強化を両立しながら、製品ライフサイクル全体の最適化を推進します。

本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。

Japan General Manager（Regulatory Affairs）にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。

医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。

RAスペシャリストとして、体外診断用医薬品や医療機器の薬事申請をリードし、製品の市場導入から維持までを担うポジションです。

グローバル・社内各部門・規制当局と連携し、戦略的に薬事業務を推進していただきます。

感染症領域に強みを持つグローバル企業で、体外診断用医薬品や医療機器の薬事業務を担うポジションです。製品ライフサイクル全体に関わりながら、申請・変更管理・維持まで幅広く携わります。

グローバルに展開するライフサイエンス企業にて、医療機器領域の薬事戦略をリードいただくポジションです。規制戦略の立案から申請・承認取得まで一貫して担当し、PMDAやFDAを含む各国規制当局対応やクロスファンクショナルなプロジェクト推進を担っていただきます。

本ポジションは、日本における医療機器の承認・維持に関するレギュラトリー業務を統括し、規制当局との折衝を主導します。

社内外の多様なステークホルダーと連携し、製品のライフサイクル全体を通じたコンプライアンスと事業成長を支えます。

本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。

本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。

本ポジションは、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、日本における薬事戦略を主導し、規制当局との重要な折衝および申請業務を担当します。グローバルおよびクロスファンクショナルチームと密に連携し、適正かつタイムリーな薬事対応を実現するとともに、ジュニアメンバーの育成・指導を行います。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。