東京都でのライフサイエンスの求人

• 顧客（バイオ医薬品の研究・製造を行う企業）の課題を理解し、製品やソリューションを提案する
• 東日本の顧客を担当し、長期的な関係性を構築し、直接販売及び代理店経由の営業活動を担当する

サプライヤーや工場への発注、納期調整、サプライヤー管理、パフォーマンス評価、コスト削減、改善活動等に取り組んでいただきます。

• 日本のマーケティング戦略を立案し、マーケットシェア拡大に貢献する
• 10名程のチームを管理する（marketing operation, product manager, marketing communication等）

• フローサイトメーター、抗体試薬、解析用ソフトウェア等の営業活動
• 製薬会社・研究機関・病院・検査センター等をクライエントとし、既存、新規施設へのアプローチ

• 営業戦略を立案し、Service Salesビジネスの拡大を牽引する
• 5名のservice sales メンバーのコーチング及びマネジメント

• Single-cell RNA Sequencing 解析ソフトウェア及び関連製品を担当し、pre/ post-sales活動を行う
• 研究者もしくは臨床検査機関へ製品の使用方法のトレーニング・デモンストレーション、学術的な問い合わせの対応、及び顧客の研究テーマ・目標成果に合わせテクニカル・アドバイスを提供する

• ラボ用製品（天秤等の計量機器、ピペット、ラボ用フィルトレーション等）の営業
• 遠方の顧客、代理店を担当し、主にオンラインや電話で営業活動を行う（出張無し）

リモートおよび現場での顧客トレーニングやアプリケーションサポートを提供し、技術セミナーや製品デモを通じて機器販売を支援します。また、日本国内でのプロテオミクスプラットフォームの活用を最大化するため、顧客サイトを管理します。

• 顧客に対する技術サポートやトレーニングを提供し、新製品の販売促進を行います。
• 日本国内でのプロテオミクスプラットフォームの利用を最大化するための現場管理も行います。

As a Marketing Manager, you will plan and execute sales promotion strategies and brand activities in Japan. This role involves collaborating with the US headquarters and Japanese business units to drive marketing initiatives and manage promotional materials.

承認申請書作成・管理業務

薬事信頼性保証本部長

グローバルな臨床試験を遠隔地から管理し、最先端の研究に貢献（15-18百万円）。臨床プロジェクトマネージャーとして柔軟で在宅の役割をお楽しみください。

免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなどの薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。

Lead Japan submission planning and publishing discussions within Japan and in close collaboration with Global Submission Managers, ensuring the team is aware of upcoming deliverables, aligned on roles and responsibilities, understands the interdependencies between submission activities and components, and that any issues, risks, or impact due to changes in strategy and/or timelines are assessed quickly throughout the submission process.

開発品目におけるグローバル統一のCMC承認要件の実現かつ迅速な承認取得を目的としたCMC薬事戦略の構築、並びに市販製品の一部変更承認申請、軽微変更届出において、提言、方針決定、関連部署との交渉、必要に応じリソース配分等を自らも行いサポートも行う。

臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う

この役割は、倉庫内の材料の品質と整合性を管理し、受領、保管、出荷などのプロセスを監督し、規制および内部ガイドラインへの準拠を確保します。主な業務には、品質チェックの実施、文書管理、倉庫運営のサポート、必要に応じて副薬剤師としての役割も含まれます。このポジションには、日本の薬剤師免許が必要です。

CMC部門部下なしマネージャー〜シニアマネージャー

免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、医療機器などの品質保証・安全管理

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行する

部門マネジメント、総括製造販売責任者としての業務

クリニカルサポートマネージャー（CSM）は、Local SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム、臨床試験の品質管理、査察準備を含む日本での試験全体の臨床オペレーション業務遂行能力を最大化するための業務を管理する責任を負う。

• ご経験に応じ、下記品質保証業務(GQP/ GMP/ GDP)を担当して頂きます：
• SOP管理、逸脱・苦情管理、GDP Operation Systemの導入、内部監査・GMP適合性調査等

• SOPやquality risk management planの構築・管理
• PMDAによる査察の準備・対応、SOP・GCPのトレーニング等

GQP品質保証業務

• 企業グローバルSOP (Standard Operation Procedures)、GCP/GMP/GDP等の政府規則に準じ、医薬品運送・保管中の品質保証業務をリードする
• 薬品の専門知識を基に、カスタマイズ・ソリューションの提案に貢献する

研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析リーダー）

グローバルなライフサイエンス企業で在宅とフレックスタイム制が保たれている環境で就業されます。主にBPOプロジェクトの管理と仕訳チームの管理・監督の業務に携わっていきます。

主要意見リーダー（KOL）との関係を構築し、正確かつ最新の科学情報および臨床試験データを彼らに伝える。