ヘルスケア・製薬業界のライフサイエンスの求人

当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者（総責）としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。

日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。

心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います

固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。

日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。

当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます

看護師として培った臨床経験を活かし、医療従事者向けの疾患教育や患者サポート業務を担うポジションです。製薬企業プロジェクトの一員として、治療継続支援や疾患啓発活動を通じて医療の質向上に貢献していただきます。

PV領域において、品質保証活動や監査・査察対応、トレーニング管理を通じてコンプライアンス体制の維持・強化を担っていただくポジションです。品質関連文書のレビュー、CAPA管理、リスク評価、新規メンバー向け研修の実施などを通じて、組織全体の品質向上および継続的な業務改善をご推進いただきます。

国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。

ファーマコビジランス業務全体の進捗管理や品質管理を担いながら、チームメンバーの育成および業務運営をリードしていただくポジションです。安全性情報処理業務の円滑な遂行、業務改善施策の推進、各種KPI・SLA管理を通じて組織全体のパフォーマンス向上を担っていただきます。

ワークプレイスオペレーションサービスマネージャーとして、ライフサイエンス業界での施設管理業務を担当します。施設運営とサービスの円滑な管理を通じて、組織の効率化と最適化を推進します。

• ライフサイエンス領域の製品（機械、消耗品）の営業活動、キーアカウントマネジメント
• 顧客（主に製薬・バイオ医薬品メーカー）の課題を理解し、ソリューションを提案する

国内外の安全性情報の評価、PMDA報告書作成、安全性定期報告書作成など、安全性情報管理業務全般を担当していただくポジションです。治験および製造販売後の安全性情報管理業務に加え、海外症例の評価・翻訳業務や規制当局向け報告業務を担っていただきます。

病院勤務で培った現場理解を活かし、医療機関の経営課題解決を支援するプロジェクトマネージャーポジションです。

経営改善から業務改革、DX推進まで幅広いテーマに携わり、複数の医療機関の変革をプロジェクト推進側として支援いただきます。

担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。

担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

社長秘書として、東京を拠点にライフサイエンス業界での業務をサポートしていただきます。スムーズな日常業務運営を実現するための事務的・管理的サポートが求められるポジションです。

日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。

クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。

グローバル開発品・商用品の品質保証体制強化を担うポジションです。品質ガバナンスの構築・運営を主導し、海外展開を支える品質戦略や改善活動を推進していただきます。

FP&A Managerとして、予算策定、フォーキャスト、業績分析、経営レポーティングをリードしていただきます。財務責任者や各部門と連携し、データに基づく提案を通じて、事業の成長と収益性向上を支援するポジションです。

オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。

医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。

担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。