GxPラボを支えるLIMSエンジニア|デジタルラボ推進

東京23区 派遣社員 年収 800万円 - 1000万円 外資系企業 求人詳細を見る
GxP環境下のQC・R&Dラボにおいて、分析機器およびLIMSを中心としたラボシステム全体の運用・改善を担うポジションです。 現場密着型でデジタルラボ化、データインテグリティ、システム統合を推進します。
  • ラボ機器×LIMS×GxPの中核を担うポジション
  • 完全オンサイトで現場に深く関われる環境

企業情報

製薬・ライフサイエンス分野で事業を展開するグローバル企業です。
品質・研究部門におけるラボデジタル化と安定運用を重視し、GxP準拠のラボIT環境を継続的に強化しています。

職務内容

Laboratory Instrument Support

  • 分析機器(HPLC、UPLC、GC、天秤、pH計、溶出試験機、エンドトキシン測定装置等)の日常サポート
  • 機器エラー、通信不具合、データ取得トラブルの調査・解決
  • ファームウェア更新、ヘルスチェック、性能確認支援

LIMS / ラボシステム管理

  • LIMS(LabWare、SampleManager、MODA、LabVantage等)の設定・運用・管理
  • マスターデータ、ワークフロー、ユーザー権限、連携設定の管理
  • インシデント対応およびベンダー・IT部門との調整

機器とLIMS/LES/CDSの統合

  • CDS(Chromeleon、Empower等)やミドルウェアを介した機器連携支援
  • 機器、取得サーバー、LIMS/ELN間の安定したデータ連携の確保
  • 手作業削減に向けたデータ自動化の提案

ラボデジタル化・改善活動

  • ペーパーレスラボ、電子ログブック、eノート等の推進
  • 機器環境の評価およびモダナイゼーション提案
  • 可用性、BCP、DR対応および関連エビデンス整備

コンプライアンス・データインテグリティ

  • GxP、ALCOA+、21 CFR Part 11への準拠確保
  • 監査対応(内部/外部)における文書・証跡提供
  • 監査対応可能なシステム状態の維持

ドキュメント・バリデーション

  • URS、FS、DS、IQ/OQ/PQ等のSDLC文書作成・更新
  • 機器・システムの導入、変更、アップグレード支援

ユーザーサポート・連携

  • ラボユーザーの日常サポートおよびトレーニング
  • オンコール対応(必要に応じて)
  • 社内外ステークホルダーとの連携、定期レポーティング

理想の人材

  • GxPラボ環境における分析機器サポート経験
  • LIMSプラットフォームの実務経験
  • ELN、LES、CDSおよびデータフローへの理解
  • IT/OTインフラ(ネットワーク、サーバー、Windows、VM)の基礎知識
  • サイバーセキュリティ、バックアップ/DRに関する理解
  • SQLを用いたデータベース構築・管理経験
  • 日本語・英語ともにビジネスレベル

歓迎要件

  • ラボ自動化、ロボティクス、デジタルワークフロー経験
  • クラウド/SaaS型ラボシステム経験
  • Python、PowerShell等による自動化経験

条件・待遇

  • GxP/ラボIT領域での専門性を深められる環境
  • グローバルチームと連携しながらキャリアを広げられるポジション
  • 現場に近い立場でラボIT・品質を支えるやりがいあるポジション
コンタクト
Serena Wu
求人番号
JN-052026-7024178
電話
+81 3 6627 6137

求人情報

分野
IT
職種
ITサポート
業界
IT・通信
勤務地
東京23区
雇用形態
派遣社員
担当コンサルタント
Serena Wu
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6137
求人番号
JN-052026-7024178
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください