求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人在宅勤務可能で柔軟な働き方（ワークライフバランス◎）グローバルチームと連携し、承認取得から上市・変更管理まで幅広く携われる企業情報革新的な医療技術を通じて新たな治療選択肢を提供する外資系医療機器メーカーです。グローバルチームと連携しながら、日本市場での製品展開を支える重要な役割を担えます。職務内容PMDA向けの申請業務および承認維持対応 グローバルRA・臨床・QA・マーケチームとの連携 PMDA向け申請資料（STED等）の作成・レビュー 規制当局との折衝および対応 薬事戦略の実行およびプロジェクト支援SOP・ラベル作成、規制文書のレビューおよび変更管理理想の人材医療機器メーカーでの薬事経験5年以上PMDAへの薬事申請経験ビジネスレベルの英語力条件・待遇在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方グローバルチームとの協働による専門性向上製品ライフサイクル全体に携わるキャリア形成クロスファンクショナルな業務経験希少性の高い革新的医療機器に携われる環境コンタクトHana Harada求人番号JN-062026-7045024電話+81 3 6832 8602求人情報分野ライフサイエンス職種薬事・学術業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントHana Harada担当コンサルタントの電話番号+81 3 6832 8602求人番号JN-062026-7045024企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
