ライフサイエンス jobs

医療業界における重要な役割として、神経科学分野での専門知識を活かし、部門の発展を推進していただくポジションです。この役割では、ライフサイエンス業界における専門的な知見を活用し、組織の目標達成を支援します。

がん領域の臨床経験を持つ医師が、国際共同治験における安全性評価や医学的判断を担い、国内外の医療専門家や開発チームと連携しながらプロジェクトを推進するポジションです。近年活発な固形がんおよび血液がん領域の開発プログラムを中心に、複数の先進的パイプラインに関与しながらグローバルなキャリア形成が可能です。

パイプライン製品、ライフサイクルマネジメント、外部提携機会の商業評価と戦略立案をリードするポジションです。日本市場のニーズとグローバル戦略をつなぎ、将来の成長を支える重要な役割を担います。

ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。

グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。

QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。

This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.

規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。

当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者（総責）としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。

日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。

研究機関や製薬企業向けのラボインフォマティクスシステムの導入・構築・運用支援を担当します。顧客との技術的な折衝からサーバー構築、導入後サポートまで一貫して携わり、研究開発や品質管理のデジタル化を支援します

製薬・医療機器業界向けの安全性情報管理プロジェクトにおいて、症例処理や安全性データベース運用、定期報告書作成支援など幅広いPV業務を担っていただくポジションです。将来的には、業務改善やプロジェクトマネジメント、他領域のプロジェクト推進などにも携わっていただきます。

臨床開発プロジェクトにおけるモニタリング業務全体を統括し、プロジェクトの推進およびチームマネジメントを担っていただくポジションです。治験依頼者や関係部署との連携を図りながら、プロジェクト目標の達成に向けた戦略立案・進行管理・CRAの指導育成など、幅広い業務をリードしていただきます。

症例管理全般をはじめ、ライセンサーとのコミュニケーション、安全性情報の全般管理の運営、ベンダーマネジメントなど、製品ローンチに伴う幅広いPV業務に携わっていただくポジションです。ご経験に応じて、RMP作成、PMDA対応、ラインマネジメントなど、より戦略的・マネジメント業務も担っていただく可能性もございます。

医薬品の安全性情報管理業務において、症例受付・評価・報告から規制対応文書作成まで幅広く担っていただくポジションです。製薬メーカーやCROとの連携を図りながら、安全性情報の収集・評価・管理ならびにPV関連文書の作成や業務改善活動を推進していただきます。

看護師として培った臨床経験を活かし、医療従事者向けの疾患教育や患者サポート業務を担うポジションです。製薬企業プロジェクトの一員として、治療継続支援や疾患啓発活動を通じて医療の質向上に貢献していただきます。

PV領域において、品質保証活動や監査・査察対応、トレーニング管理を通じてコンプライアンス体制の維持・強化を担っていただくポジションです。品質関連文書のレビュー、CAPA管理、リスク評価、新規メンバー向け研修の実施などを通じて、組織全体の品質向上および継続的な業務改善をご推進いただきます。

国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。

東京のライフサイエンス業界で、部門長アシスタントとして部門運営に関わる事務業務を担っていただきます。スケジュール管理や会議運営などを通じて、部門長が円滑に業務を進められるよう支えます。

病院勤務で培った現場理解を活かし、医療機関の経営課題解決を支援するプロジェクトマネージャーポジションです。

経営改善から業務改革、DX推進まで幅広いテーマに携わり、複数の医療機関の変革をプロジェクト推進側として支援いただきます。

• ライフサイエンス領域の製品（機械、消耗品）の営業活動、キーアカウントマネジメント
• 顧客（主に製薬・バイオ医薬品メーカー）の課題を理解し、ソリューションを提案する

担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。

担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

グローバル開発品・商用品の品質保証体制強化を担うポジションです。品質ガバナンスの構築・運営を主導し、海外展開を支える品質戦略や改善活動を推進していただきます。

FP&A Managerとして、予算策定、フォーキャスト、業績分析、経営レポーティングをリードしていただきます。財務責任者や各部門と連携し、データに基づく提案を通じて、事業の成長と収益性向上を支援するポジションです。