Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本のRA・QA組織を統括し、新製品導入から品質・薬事戦略まで幅広くリードチームマネジメントや人材育成に加え、事業戦略にも関与できるシニアリーダーポジションAbout Our Clientグローバルに事業を展開し、幅広い製品を医療現場へ提供する大手外資系医療機器メーカーです。日本においても新製品の導入や事業拡大を進めており、グローバルチームと連携しながら、日本市場における製品・品質・薬事体制のさらなる強化を進めています。Job Description・日本の薬事・品質保証組織の統括および品質・薬事戦略の策定・QMS・GVP体制の構築、維持および継続的な改善・PMDAなど規制当局への対応、国内外の監査対応の統括・新製品導入や製品変更における品質・薬事面からの戦略立案および推進・国内外のサプライヤーや製造パートナーとの連携および品質管理・チームマネジメント、人材育成、後継者育成および組織づくり・グローバルチームや社内関連部門と連携した業務改善・事業成長の推進The Successful Applicant募集要件・医療機器業界における薬事または品質保証の経験8年以上・3年以上のチームマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験、および規制当局・国内外サプライヤーとの協業経験・グローバルチームとの会議・交渉に対応できるビジネスレベル以上の英語力歓迎要件・QMS、GVP、ISO13485、薬機法に関する豊富な知識・実務経験・自社製造拠点を持つ企業での勤務経験・コンシューマー製品またはディスポーザブル製品の経験・新製品導入や品質・薬事戦略の策定・実行経験What's on Offer・日本のRAQA部門責任者として、品質・薬事戦略の意思決定をリード・給与はご経験に応じて柔軟に相談可・RA・QAにとどまらず、新製品導入や事業戦略にも携われる幅広い役割・グローバルチームや国内関連部門との豊富な協働機会・組織づくり、人材育成、後継者育成まで担えるリーダーシップポジション・フレックスタイム制度あり・年間休日126日以上・退職金制度、財形貯蓄制度、各種福利厚生制度ありContactHana HaradaQuote job refJN-082026-7091320Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-082026-7091320Company TypeForeign Multinational
