Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs革新的な医薬品の規制戦略をリードする日本で総括製造販売責任者（総責）として活躍できる機会About Our Client日本で強い存在感を持つグローバルなヘルスケアリーダーすべての治療領域において革新と患者安全に注力協調的で包括的な企業文化を提供キャリア成長とリーダーシップ開発の機会あり規制遵守と品質基準における卓越性で高く評価持続可能性と倫理的ビジネス慣行に強く注力Job Description担当製品の総括製造販売責任者（総責）としての役割を担うQAおよびPV担当者を監督し、法定代理人に報告医薬品の規制戦略を策定・実施モジュール1、AFMの作成・提出、規制情報の管理PMDA、厚生労働省との連携、NHI薬価収載の管理製品ライフサイクル全体で規制上のマイルストーンを期限内に達成規制リスクを評価し、緩和策を提案科学データを批判的にレビューし、明確性とコンプライアンスを確保規制関連の課題をステークホルダーに効果的に伝達製造やファーマコビジランスを含むクロスファンクショナルチームと協働The Successful Applicant生命科学、健康科学、薬学の大学卒業以上薬剤師免許（必須）RA業務経験5〜15年（承認前後）総責業務の実務経験3〜5年が望ましい英語に堪能で、日本語が母国語レベル優れたリーダーシップ、コミュニケーション、問題解決能力複雑なプロジェクトを管理し、チームを効果的にリードできる能力What's on Offer完全リモート勤務競争力のある給与と福利厚生パッケージ規制当局業務における戦略的影響力を持つリーダー職ダイナミックなグローバルヘルスケア企業で働く機会専門的な成長とキャリアアップの機会協力的で支援的な職場環境ContactZach ItozuQuote job refJN-122025-6901698Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-122025-6901698Company TypeForeign Multinational
