【外資系CRO企業】PV Specialist / 英語力を活かせられる! / 東京OR大阪

Tokyo 23 Wards Permanent ¥5,400,000 - ¥6,500,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。
  • GCP経験だけでPV領域へチャレンジが可能なポジション
  • 国内外の関係者と連携しながら、グローバルプロジェクトに携われるポジション

About Our Client

ヨーロッパに本社を置く外資系フルサービスCRO企業です。グローバルネットワークを活かしながら医薬品開発を支援しており、多様なプロジェクトを通じて専門性を高められる環境が整っています。国内外の関係者と協働する機会も多く、国際的な環境でキャリア形成を目指したい方に適した組織です。

Job Description

  • 国内外の規制当局および関係者への安全性情報の報告・共有
  • 日本特有の安全性規制に関する問い合わせ対応
  • グローバルチームやスポンサーとの連携
  • 試験開始時のキックオフミーティングおよびSafety Meetingへの参加
  • 試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理
  • Trackerを用いた報告件数・予算管理
  • Change Order対応
  • SOPおよび関連資料の作成
  • Bid Defenseにおける安全性規制の説明
  • 報告遅延や特殊症例発生時の対応



The Successful Applicant

  • 大卒以上
  • GCPおよび国内外の安全性規制に関する知識または関連業務経験
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力

What's on Offer

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度



Contact
Konoka Yokota
Quote job ref
JN-102026-7117146
Phone number
+81 080-3757-2134

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Konoka Yokota
Consultant phone
+81 080-3757-2134
Job Reference
JN-102026-7117146
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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