【外資系IT企業】PV Compliance & Training担当 / @東京 / 想定年収〜800万円

Tokyo 23 Wards Permanent ¥7,000,000 - ¥8,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
PV領域において、品質保証活動や監査・査察対応、トレーニング管理を通じてコンプライアンス体制の維持・強化を担っていただくポジションです。品質関連文書のレビュー、CAPA管理、リスク評価、新規メンバー向け研修の実施などを通じて、組織全体の品質向上および継続的な業務改善をご推進いただきます。
  • 監査対応、査察準備、CAPA、リスクマネジメントなど幅広い品質業務に携われる
  • トレーニング体制の構築・運営を通じて組織全体の品質向上に貢献できる

About Our Client

アメリアに本社を置く外資系ITコンサルティング企業です。テクノロジーと専門領域における知見を活かし、多様な業界の企業変革を支援しています。ライフサイエンス分野では製薬企業向けの専門サービスを提供しており、国内外のチームと協働しながら専門性を深められる環境が魅力です。

Job Description

  • ファーマコビジランスにおけるBusiness QualityAssurance業務の実施
  • SOP、SWI、QCPなど各種文書のレビュー
  • 監査・査察対応および査察準備活動のサポート
  • Root Cause Analysis(RCA)およびCAPAの進捗管理・フォローアップ
  • CAPA有効性評価およびギャップ分析の実施
  • 新規業務におけるリスクアセスメントの実施支援
  • コンプライアンス上の課題抽出および改善施策の立案支援
  • セルフアセスメントの実施および結果共有
  • 年次コンプライアンスチェックの実施
  • 新入社員向けオンボーディング研修の実施
  • 継続教育・リフレッシャートレーニングの企画・実施
  • グローバルトレーニング計画の策定・運営支援
  • 教育記録やコンプライアンス関連資料の管理
  • オフボーディング関連業務の管理・サポート



The Successful Applicant

  • PV業務経験
  • ライフサイエンス関連分野の学士号、または看護師資格
  • ファーマコビジランス業務、品質基準、コンプライアンス要件に関する知識
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベル英語力(TOEIC700点目安)

What's on Offer

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度



Contact
Konoka Yokota
Quote job ref
JN-102026-7122219
Phone number
+81 080-3757-2134

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Konoka Yokota
Consultant phone
+81 080-3757-2134
Job Reference
JN-102026-7122219
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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