【外資系CRO企業】PV Specialist / Argus経験活かせる / 在宅勤務あり / 東京OR大阪

Tokyo 23 Wards Permanent ¥4,500,000 - ¥6,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
医薬品の安全性情報管理業務において、症例受付・評価・報告から規制対応文書作成まで幅広く担っていただくポジションです。製薬メーカーやCROとの連携を図りながら、安全性情報の収集・評価・管理ならびにPV関連文書の作成や業務改善活動を推進していただきます。
  • 外資系クライアントのPV業務に幅広く携われる環境
  • 症例入力から評価・報告まで一連の安全性情報管理プロセスを担当可能

About Our Client

ヨーロッパにHQを置く外資系フルサービスCRO企業です。グローバル規模で医薬品開発や安全性監視に関するサービスを提供しており、多様なプロジェクトを通じて専門性を高められる環境が整っています。国際的なチームとの協働機会もあり、医薬品の安全性に貢献しながら長期的なキャリア形成を目指せる企業です。

Job Description

  • 医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理
  • 文献調査を通じた安全性情報の収集およびレビュー
  • 医療関係者からの問い合わせ対応および有害事象のフォローアップ
  • 安全性データの入力、管理、品質確認
  • 臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務
  • PSMF、RMP、PBRER等の関連文書作成
  • 治験実施施設、スポンサー、関連部門との連携・調整
  • プロジェクト手順書の作成・管理および運営支援
  • プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加
  • 業務改善活動およびプロセス最適化の推進



The Successful Applicant

  • CaseProcessing業務(受付・入力・評価・当局報告まで)の一連のご経験
  • Argus使用経験
  • 流暢な日本語力・読書ビジネスレベル英語力

What's on Offer

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度
  • 東京または大阪オフィス



Contact
Konoka Yokota
Quote job ref
JN-102026-7130565
Phone number
+81 080-3757-2134

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Konoka Yokota
Consultant phone
+81 080-3757-2134
Job Reference
JN-102026-7130565
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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