東京23区でのライフサイエンスの求人

担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。

担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。

海外事業立上げ責任者として、ライフサイエンス業界における新規市場の開拓と事業計画の推進を担当します。新宿区を拠点に、海外事業の立ち上げや運営に携わる重要な役割です。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。

クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。

オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。

医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。

担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。

医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。

新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。

コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証を担当し、製品苦情の調査・分析や品質改善活動を推進いただきます。

海外製造拠点とも連携しながら、グローバル環境でQAの専門性を高められるポジションです。

バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。

臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。

オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。

循環器・免疫・オンコロジー・血液など幅広い領域でMSLとして活躍いただきます。研究・臨床経験を活かしながら、医学的情報提供やKOLとの関係構築を通じて専門性を高められるポジションです。

神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。

日本におけるフルサービス型のグローバル臨床試験に参画し、CRAとして試験の進捗・品質・遵守を担っていただきます。施設や社内外関係者と連携しながら、被験者の安全性とデータ品質を確保するポジションです。

SSU Specialistとして、医療機関との関係構築および維持を通じて、臨床試験の円滑な実施を支援していただくポジションです。担当国・担当サイトにおけるフィージビリティ支援、サイト選定、スタートアップ対応、サイトパフォーマンス管理などを担っていただきます。

ライフサイエンス業界をリードするグローバル企業にて、日本市場におけるBusiness IntelligenceおよびCommercial Analytics機能を統括するポジションです。データと分析を活用し、営業活動の高度化やデータドリブンな意思決定の推進を担っていただきます。

日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。

治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。

担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。

グローバル臨床試験におけるCTM業務を主導し、国内モニタリングチームの監督と運営を担っていただくポジションです。試験立ち上げからモニタリング管理、各種ベンダーマネジメント、コスト管理まで、幅広い領域をリードしていただきます。

臨床開発部門のCRAメンバーを統括し、採用・育成・パフォーマンス管理を通じて組織全体のクオリティ向上を担うポジションです。プロジェクト運営の指標管理や部門横断の改善施策にも主体的に関わる、マネジメント色の強い役割です。