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日本市場において、複数の主力プロダクトおよび開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン(名称非公開)を対象に、サイエンス/メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。グローバルおよびAPACと連携しながら、科学的価値の最大化と中長期的な専門性基盤の構築をリードします。
財務マネージャー候補(FP&A)として、予算管理や財務分析を通じて事業成長を支える役割を担います。ライフサイエンス業界における財務戦略の立案と実行を主導します。
医療機器および医薬品における保険償還・薬価戦略を担い、日本市場での患者アクセス最大化をリードするポジションです。制度理解を基盤に、行政・学会・社内外ステークホルダーと連携しながら、製品価値の実装と持続的成長に貢献します。
This role spans the full antibody discovery workflow, from NGS analysis to designing new antibody candidates. It connects computation and experimentation, directly shaping decision‑making in drug discovery.
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。
当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者(総責)としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
このポジションでは、ライフサイエンス業界における翻訳業務を担当していただきます。専門的な資料や文書を正確かつ迅速に翻訳するスキルが求められます。
承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。
日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。
グローバル開発品・商用品の品質保証体制強化を担うポジションです。品質ガバナンスの構築・運営を主導し、海外展開を支える品質戦略や改善活動を推進していただきます。
基幹工場にて、医療用医薬品の品質保証(GMP)業務をご担当いただきます。開発品から商用品まで製品ライフサイクル全体に携わり、国内外の品質保証業務を経験できるポジションです。
このポジションでは、ライフサイエンス業界における製品やサービスの販売活動を担当します。顧客との関係構築を通じて、売上目標の達成と市場拡大を目指します。
FP&A Managerとして、予算策定、フォーキャスト、業績分析、経営レポーティングをリードしていただきます。財務責任者や各部門と連携し、データに基づく提案を通じて、事業の成長と収益性向上を支援するポジションです。
オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。
データサイエンティストとして、ライフサイエンス業界の分析部門で活躍していただきます。高度なデータ解析スキルを活用して、業務改善や意思決定のサポートを行う重要な役割です。
製薬業界におけるリアルワールドデータ(RWD)の取得・構築・活用戦略を推進し、エビデンス創出を支援するポジションです。研究開発やメディカル、データサイエンス関連部門と連携しながら、データ活用基盤の強化と分析価値の最大化を担います。
創薬研究における薬理分野の研究者として、新規治療コンセプトの立案から薬効評価、作用機序解析まで幅広く担当いただきます。生命科学に関する深い知見と研究経験を活かし、革新的な医薬品創出を目指すポジションです。
グローバルに事業展開する製薬企業にて、薬剤疫学の専門知識を活かし、安全性評価やリアルワールドエビデンス創出に携わっていただくポジションです。データ解析や研究計画立案を通じて、安全性戦略の推進と高品質な疫学情報の創出を担っていただきます。
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。
担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。
国内における臨床試験の実行に向けて、試験をリードし、試験を予定されたタイムライン・予算・品質で推進していただくポジションです。臨床試験および関連プロジェクト活動において、プロジェクトマネジメントやオペレーション管理を担い、関係者との連携を通じて円滑な試験運営を実現していただきます。
グローバルに展開する研究開発組織において、医師として臨床開発プログラム全体を医学・科学面からリードいただくポジションです。治験戦略の立案やメディカルモニタリング、安全性評価、外部専門家との連携などを通じて、新薬開発の成功に貢献いただきます。
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