Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs臨床研究とヘルスケアインテリジェンスの分野で世界をリードする企業に参加しましょう大手製薬企業のクライアントと共に革新的な治療法の開発に取り組むAbout Our Clientヘルスケアインテリジェンスと臨床研究における世界的リーディングCRO包括的で革新的な職場環境の促進に取り組んでいますリモート勤務を含む柔軟な働き方を提供従業員とその家族のための充実した健康・ウェルネス福利厚生を提供従業員の育成とキャリアの成長に積極的に投資ワークライフバランスを重視した運営80,000人以上の専門職によるグローバルネットワークへのアクセスが可能Job Description規制関連文書（CT/IND、MAA/NA、DSUR、PSUR、更新申請）の作成、取りまとめ、提出ラベルレビュー、翻訳、申請に伴う手数料計算の管理規制インテリジェンスおよび可読性テスト活動への参加IMPD/IBのコア文書および治験用ラベリングのレビュー部門横断的チームおよび規制申請チームとの連携製薬会社およびバイオテクノロジー企業への規制コンサルテーションの提供必要に応じて事業開発活動の支援CMC関連の規制業務および当局とのコミュニケーションへの関与国内外の規制要件への準拠を確保規制プロセスの継続的な改善に貢献The Successful Applicant理系または医療関連分野の学士号（上位学位が望ましい）製薬またはバイオテクノロジー業界での規制業務経験が2〜3年規制申請およびライフサイクル管理に関する深い知識英語と日本語に高度な言語能力を有すること（非ネイティブレベルの応募者は選考対象外）優れたコミュニケーション能力と協働スキル問題解決に対して積極的かつ細部に注意を払える姿勢What's on Offer競争力のある給与および成果に基づく報酬制度充実した年次休暇と柔軟な勤務体制ご本人およびご家族を対象とした包括的な健康保険退職金制度の支援および生命保険の提供グローバルな従業員支援およびウェルネスプログラムへのアクセススポーツジムの会員権、育児バウチャーなどの選択可能な福利厚生ContactZach ItozuQuote job refJN-092025-6836011Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationJapanJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-092025-6836011Company TypeForeign Multinational
