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世界トップクラスのIVD企業（静岡）におけるサイトQAシニアアナリスト

Japan Permanent ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
  • グローバルなヘルスケア環境で品質の卓越性を推進する
  • 地域を越えて部門横断型チームと連携する

About Our Client

  • ライフサイエンスと診断分野におけるグローバルリーダー
  • イノベーションと継続的な改善への取り組み
  • 従業員の育成とキャリア成長を重視
  • 100以上の国で事業を展開し、多様な人材が活躍
  • 持続可能性と倫理的な取り組みで高く評価
  • 最先端の技術とソリューションを提供
  • 部門横断的なチームワークと協働を推進

Job Description

  • 複数拠点にわたる品質保証活動の主導と支援
  • ISO13485やFDAなどの国際的な規制基準への準拠を確保
  • 社内監査の実施および外部査察への対応支援
  • 是正・予防措置（CAPA）プロセスの推進
  • 部門横断的なチームと連携し、品質問題の解決を図る
  • データを分析し、傾向や改善点を特定
  • 品質関連文書およびシステムの維持・改善
  • 品質基準に関するトレーニングと人材育成の支援
  • リスク評価およびリスク軽減計画への参加
  • 品質指標とパフォーマンスを経営陣に報告

The Successful Applicant

  • 理系または工学系の学士号取得
  • 規制産業における品質保証業務の経験が3年以上
  • ISO規格および規制要件に関する深い知識
  • 優れたコミュニケーション能力と分析力
  • 自立して業務を遂行でき、部門横断的なチームでも協働可能
  • CAPA、監査、品質システムに関する実務経験

What's on Offer

  • 競争力のある給与と充実した福利厚生パッケージ
  • グローバルで使命感のある組織で働く機会
  • キャリア開発と研修プログラムの提供
  • 包括的で協力的な職場文化
  • 柔軟な働き方の制度
Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-092025-6845888
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Research & Development
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-092025-6845888
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.