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外資系医療機器メーカーの日本法人にて、クラス2を中心とした医療機器の承認申請業務を担う薬事担当者を募集します。
ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。
神経領域におけるメディカル戦略全体を統括し、製品ライフサイクル後期やエビデンス創出活動(医師主導研究・Phase IVなど)を推進するポジションです。国内外チームと連携しながら、今後拡大が見込まれるパイプライン領域においてメディカル組織の立ち上げ・強化を担います。
循環器・代謝領域を中心に、フェーズ2〜3の開発品(代謝疾患・心血管・炎症領域等)に関する科学的エンゲージメントを担うMSLポジションです。加えて腫瘍や免疫領域の新規モダリティや適応拡大にも関与し、幅広いパイプラインを通じた長期的なキャリア形成が可能です。
医薬品の品質保証および安全管理体制を統括し、日本市場における製品の適正な供給とコンプライアンス確保を担う役割です。社内外の関係者と連携しながら、GQP・GVPの適切な運用および改善をリードします。
希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン(※製品名非開示)に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP(医薬品の臨床試験の適正実施基準)への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO(委託製造業者)全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
ライフサイエンス業界における医療科学連携(MSL)業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。
本ポジションは、医療機器分野における製品マーケティングを担い、新製品導入および市場成長をリードする役割です。戦略立案から実行、KOL連携、営業支援まで一貫して関与し、ビジネス成果に直結するマーケティングを推進いただきます。
日本市場において、複数の主力プロダクトおよび開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン(名称非公開)を対象に、サイエンス/メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。グローバルおよびAPACと連携しながら、科学的価値の最大化と中長期的な専門性基盤の構築をリードします。
医療機器および医薬品における保険償還・薬価戦略を担い、日本市場での患者アクセス最大化をリードするポジションです。制度理解を基盤に、行政・学会・社内外ステークホルダーと連携しながら、製品価値の実装と持続的成長に貢献します。
This role spans the full antibody discovery workflow, from NGS analysis to designing new antibody candidates. It connects computation and experimentation, directly shaping decision‑making in drug discovery.
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。
当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者(総責)としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
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