世界的製薬企業におけるGCP品質保証ディレクター

Osaka Permanent ¥15,000,000 - ¥20,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP(医薬品の臨床試験の適正実施基準)への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
  • 業界を代表する世界的製薬企業の一員になりましょう
  • 監査、査察、そして重要な戦略的リーダーシップにおいて主導的な役割を果たす。

About Our Client

この組織は、製薬業界において確固たる地位を築いている大規模な企業です。革新的なソリューションを提供し、最高水準の品質とコンプライアンスを維持することで、医療の発展に貢献することを使命としています。

Job Description

  • 臨床試験全体におけるGCP(医薬品の臨床試験の適正実施基準)遵守を監督し、規制要件との整合性を確保する。
  • ライフサイエンス分野における品質保証戦略とプロセスを策定・実施する。
  • 改善点を特定し、継続的な品質向上を図るために監査および査察を実施する。
  • 部門横断的なチームと連携し、品質問題に対応し、是正措置を実施する。
  • 社内関係者に対してGCP基準に関する指導と研修を提供する。
  • 業界動向や規制の最新情報を監視し、コンプライアンスと業務の卓越性を維持する。
  • 品質保証担当チームを率い、協働と高いパフォーマンスを重視する文化を育成する。
  • 必要に応じて、品質レポートを経営陣および規制当局に作成・提出する。

The Successful Applicant

  • ライフサイエンスまたは関連分野における優れた教育背景
  • ライフサイエンス業界での品質保証の実績、特にGCPに焦点を当てた経験
  • 臨床研究における規制要件と基準に関する包括的な知識
  • 優れたリーダーシップとチームマネジメント能力
  • 高い分析力と問題解決能力
  • ステークホルダーとの連携や報告における効果的なコミュニケーション能力
  • 品質リスクの特定と対応に対する積極的な姿勢



What's on Offer

  • 競争力のある給与と福利厚生
  • ハイブリッド型の働き方
  • 臨床品質保証分野での素晴らしいキャリアアップの機会
  • 未解決の医療ニーズに取り組む業界の主要リーダーたちとの協働



Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-102025-6848507
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Osaka
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-102025-6848507
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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