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RAQA マネージャー/ディレクター

Japan Permanent ¥10,000,000 - ¥12,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
外資系医療機器メーカーの日本法人にて、クラス2を中心とした医療機器の承認申請業務を担う薬事担当者を募集します。
  • 少数精鋭チームで裁量大
  • グローバルにご活躍いただけます

About Our Client

医療・ライフサイエンス事業を展開する外資系医療機器メーカー

少数精鋭で、自由度と裁量のある働き方が可能な職場環境です。

Job Description

  • クラス2を中心とした医療機器の承認申請業務
  • 一部クラス3製品に関する薬事対応（状況に応じて）
  • 品質問題対応、QMS文書整備など品質保証チームとの連携
  • 海外本社との英語でのやり取り（メール・会議）

The Successful Applicant

  • 医療機器（クラス2以上）の承認申請経験
  • 英語でのコミュニケーション能力（会議参加・文書対応）
  • 自主的かつ協調性のある方



【歓迎条件】

  • クラス3製品に関する申請経験
  • 薬事総括業務の知識
  • 薬剤師資格
  • QARA両方の実務経験

What's on Offer

年収：1,000万円〜1,200万円程度

勤務形態：ハイブリッド勤務可（業務状況により調整）

その他：社会保険完備、交通費支給、有給休暇制度

Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-082025-6807960
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Medical Devices
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-082025-6807960
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.