総括/製薬メーカー

Japan Permanent ¥14,000,000 - ¥18,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
医薬品の品質保証および安全管理体制を統括し、日本市場における製品の適正な供給とコンプライアンス確保を担う役割です。社内外の関係者と連携しながら、GQP・GVPの適切な運用および改善をリードします。
  • 経営層と密接に連携し意思決定に関与できます
  • 【英語力活用】海外本社との協働機会があり、英語力を活かしたキャリア形成が可能

About Our Client

この企業はライフサイエンス業界で確固たる基盤を持つ中規模の組織です。革新的な製品とサービスを提供し、業界内での信頼性を築いています。特に専門性の高い疾患領域に強みを持ち、患者中心の価値提供を重視する企業文化が特徴です。

Job Description

  • 医薬品の品質および安全管理体制全体の監督
  • 品質保証・安全管理部門の統括および指示出し
  • GQP/GVPの適切な運用確認と改善活動の推進
  • 出荷判定に関する最終判断および問題発生時の対応
  • 有害事象や品質課題に関する情報収集・分析・対応方針策定
  • 行政機関への報告対応および規制遵守の確保
  • 社内ステークホルダーとの連携による供給リスク管理
  • 手順書の見直しや内部監査を通じた継続的改善

The Successful Applicant

  • 薬剤師資格を有する方
  • 製薬業界において開発、薬事、品質保証または安全管理領域での経験
  • GQPまたはGVP関連業務における複数年の実務経験
  • 品質責任者または安全管理責任者などの責任あるポジション経験、もしくは同等の経験
  • 英語での読み書き・コミュニケーション能力(海外対応あり)
  • がん領域や希少疾患領域の経験があれば尚可

What's on Offer

  • 社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険など)
  • 業績賞与・インセンティブ制度
  • フレックスタイム制度/在宅勤務制度
  • 有給休暇・特別休暇(慶弔、傷病など)
  • 退職金制度または確定拠出年金
  • 健康診断・ウェルビーイング支援プログラム
Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-062026-7029317
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-062026-7029317
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.