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大手外資系コンシューマーヘルス企業にて、日本市場向け製品の品質保証責任者を募集しています。OTCや医薬品の品質保証経験を活かして、より幅広い製品カテゴリーや品質業務へキャリアを広げられるポジションです。
大手グローバル製薬企業にて、日本における新製品の開発戦略・開発計画をリードするProgram Leadを募集しています。Global Project Teamの一員として、Clinical、Regulatory、Medical、Manufacturing、Commercialなど複数部門を横断し、日本での開発から承認・上市に向けたプロジェクト全体を推進いただきます
ヘルスケア・生活支援関連サービスを展開する業界リーディング企業にて、業務プロダクトや基幹システムの開発・改善を担うフルサイクルエンジニアを募集しています。事業部門と連携しながら、要件整理から設計、実装、運用改善まで一貫して担当し、将来的にはテックリードとして組織を牽引いただきます。
開発薬事の中核メンバーとして、PMDA相談・承認申請・規制当局対応からグローバルチームとの連携まで幅広く担当いただきます。少数精鋭の組織のため、一つひとつのプロジェクトに主体的に関わりながら、薬事としての専門性とキャリアをさらに広げられるポジションです。
This is a senior position at a foreign-owned CRO, responsible for Regulatory Operations in Japan. In addition to providing regulatory support to PMDA Consultation and Sponsors, you will also participate in Business Development, leveraging your expertise in regulatory affairs.
成長戦略の実現に向け、事業部門と密接に連携しながら財務分析・KPI管理・予実管理を推進するFP&Aリーダーを募集しています。単なるレポーティングではなく、現場と数字を結び付けて事業成長を加速させる重要な役割を担います。
介護・生活インフラ領域を支える大手サービス企業にて、テックリードとしてプロダクト開発と開発組織の進化を推進いただくポジションです。技術戦略、品質向上、開発プロセス改善をリードしながら、将来的にはエンジニアリングマネージャーとして組織づくりにも携わっていただきます。
外資系製薬メーカーの日本法人において、品質保証業務をリードいただくポジションです。GQPを中心とした品質保証の経験を活かし、日本法人における品質体制の維持・強化に携わっていただきます。
医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。
日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。 国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。
オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。
日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。
ライフサイエンス・産業分野で広く利用される顕微鏡システムの次世代ソフトウェア基盤開発を担うポジションです。日本とドイツのエンジニアによるグローバルなスクラムチームで、既存資産のモダナイゼーションと新たな共通プラットフォーム構築に携わります。
オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。
APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。
本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。
本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。
治験薬・市販薬における安全性情報(PV)の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。
このポジションでは、ライフサイエンス業界における間接購買領域の担当として、戦略的な購買活動をリードしていただきます。チームの一員として専門性を発揮しながら、主要カテゴリーの最適化を推進し、効率性の向上およびコスト削減に貢献いただくことが求められます。
財務経理機能の再構築フェーズにある組織において、部門体制の強化および高度化を担っていただくポジションです。現責任者と伴走しながら業務を引き継ぎ、将来的には部門全体のマネジメントをお任せする想定です。IPO準備やIFRS導入など、企業変革の中核に関わる機会がある点が特徴です。
本ポジションは、患者および医療提供者の双方を支援し、予約手配から問い合わせ対応、請求・支払い管理に至るまで、一連の医療コーディネーション業務全般を担当します。医療プロセス全体が円滑かつ正確に進むようサポートする役割です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
本ポジションは、フィールドサービスチームを支援し、顧客とエンジニアの橋渡し役を担います。オフィス業務のサポートを中心に、社内外との円滑なコミュニケーションを通じてサービス品質を高める重要な役割です。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
ロジスティクススペシャリストとして、ライフサイエンス業界での物流業務を担当していただきます。効率的で正確な物流プロセスを管理し、業務の円滑な遂行を目指します。
本ポジションは、APACのセールス組織と密に連携し、事業戦略の実行と営業オペレーション最適化を支援するシニアレベルの業務です。データ分析、CRM運用改善、新プロセス導入をリードし、現場の意思決定を支える役割を担います。
グローバルなヘルスケア企業にて、経理業務を中心に担当いただくFinance Managerの募集です。将来的には予算策定や予実管理、経営分析などFP&A領域にも携わることができるキャリア性の高いポジションです。
シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。
国内トップクラスの動物医療プラットフォームの構築を目指す成長企業にて、M&A担当としてソーシングからPMIまで一貫してご担当いただきます。また、経営企画およびCOO/CFO補佐として事業運営や組織づくりにも携わり、経営中枢で幅広い経験を積むことが可能です。
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