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眼科領域におけるフィールドベースのサイエンティフィックエキスパートとして、医師や研究者との高度な学術交流を担うポジションです。新設に近いMSL機能として、医療機器ならではのメディカルアフェアーズモデル構築にも関与いただきます。
ビジネスディベロップメントディレクターとして、ライフサイエンス業界における新規顧客開拓や既存顧客との関係強化を推進します。東京を拠点に、営業部門のリーダーシップを担い、組織の成長に貢献するポジションです。
医療業界における重要な役割として、神経科学分野での専門知識を活かし、部門の発展を推進していただくポジションです。この役割では、ライフサイエンス業界における専門的な知見を活用し、組織の目標達成を支援します。
パイプライン製品、ライフサイクルマネジメント、外部提携機会の商業評価と戦略立案をリードするポジションです。日本市場のニーズとグローバル戦略をつなぎ、将来の成長を支える重要な役割を担います。
ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。
神経領域におけるメディカル戦略全体を統括し、製品ライフサイクル後期やエビデンス創出活動(医師主導研究・Phase IVなど)を推進するポジションです。国内外チームと連携しながら、今後拡大が見込まれるパイプライン領域においてメディカル組織の立ち上げ・強化を担います。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO(委託製造業者)全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。
当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者(総責)としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
看護師として培った臨床経験を活かし、医療従事者向けの疾患教育や患者サポート業務を担うポジションです。製薬企業プロジェクトの一員として、治療継続支援や疾患啓発活動を通じて医療の質向上に貢献していただきます。
PV領域において、品質保証活動や監査・査察対応、トレーニング管理を通じてコンプライアンス体制の維持・強化を担っていただくポジションです。品質関連文書のレビュー、CAPA管理、リスク評価、新規メンバー向け研修の実施などを通じて、組織全体の品質向上および継続的な業務改善をご推進いただきます。
国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。
ファーマコビジランス業務全体の進捗管理や品質管理を担いながら、チームメンバーの育成および業務運営をリードしていただくポジションです。安全性情報処理業務の円滑な遂行、業務改善施策の推進、各種KPI・SLA管理を通じて組織全体のパフォーマンス向上を担っていただきます。
ワークプレイスオペレーションサービスマネージャーとして、ライフサイエンス業界での施設管理業務を担当します。施設運営とサービスの円滑な管理を通じて、組織の効率化と最適化を推進します。
国内外の安全性情報の評価、PMDA報告書作成、安全性定期報告書作成など、安全性情報管理業務全般を担当していただくポジションです。治験および製造販売後の安全性情報管理業務に加え、海外症例の評価・翻訳業務や規制当局向け報告業務を担っていただきます。
病院勤務で培った現場理解を活かし、医療機関の経営課題解決を支援するプロジェクトマネージャーポジションです。経営改善から業務改革、DX推進まで幅広いテーマに携わり、複数の医療機関の変革をプロジェクト推進側として支援いただきます。
担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。
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