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国内外の医療機関向け支払い業務を担い、正確かつタイムリーな決済を通じて事業運営を支えるポジションです。多国籍チームと連携しながら、業務改善やプロセス最適化にも関与いただきます。
グローバルに事業を展開する研究開発志向の高いヘルスケア企業です。日本組織においてもグローバルと密に連携しながら、高い専門性を尊重する文化が根付いています。
医薬品・化粧品を扱う物流拠点において、品質管理および製造関連ライセンス対応を統括するポジションです。法令遵守と安定したオペレーションを支える、現場の要となる役割を担います。
本ポジションは、検体管理領域における日本市場の戦略立案から実行までを統括し、持続的な事業成長を牽引します。国内外のステークホルダーと密に連携し、マーケティングを軸に商業的成果の最大化を目指します。
職務概要カスタマーサービスとして、受注・出荷・売上処理などのオペレーション業務を中心にご担当いただきます。 あわせて、業務プロセスの改善や標準化など、組織全体の効率化にも関わっていただきます。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。
本ポジションは、日本における医療機器の承認・維持に関するレギュラトリー業務を統括し、規制当局との折衝を主導します。社内外の多様なステークホルダーと連携し、製品のライフサイクル全体を通じたコンプライアンスと事業成長を支えます。
治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。
CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。
日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
このポジションでは、ライフサイエンス業界におけるビジネス開発(BD)活動を担当し、売上拡大と新規顧客の開拓を目指します。営業部門の一員として、戦略的なアプローチで市場のニーズを把握し、成果を上げることが求められます。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者(Head of Regulatory Affairs)を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。
本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。
臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。
ワクチン領域の臨床開発において、医学的・科学的な専門性を活かし、臨床試験の設計から実行、安全性評価までをリードするポジションです。日本およびアジア地域を中心に、グローバルチームと連携しながら、承認取得を見据えた開発戦略に深く関与します。
医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。 薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。
日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。 成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。
眼科領域におけるフィールドベースのサイエンティフィックエキスパートとして、医師や研究者との高度な学術交流を担うポジションです。新設に近いMSL機能として、医療機器ならではのメディカルアフェアーズモデル構築にも関与いただきます。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。
本ポジションは、フィールドサービスチームを支援し、顧客とエンジニアの橋渡し役を担います。オフィス業務のサポートを中心に、社内外との円滑なコミュニケーションを通じてサービス品質を高める重要な役割です。
担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。
グローバル臨床試験におけるCTM業務を主導し、国内モニタリングチームの監督と運営を担っていただくポジションです。試験立ち上げからモニタリング管理、各種ベンダーマネジメント、コスト管理まで、幅広い領域をリードしていただきます。
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