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製品の薬事業務(詳細を面談時にお伝え致します)
GQP品質保証業務
研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析リーダー)
品質部門がグローバルで行っているプログラムやプロジェクトのProject マネージャー。入社当初は各プロジェクトのプロジェクトマネジャーや外部パートナーのサポートを得つつ、PMO的な役割から入っていただく場合もございます。
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行う。
医療機器等の製造販売後の安全管理業務
総括製造販売責任者の支援(三役体制の管理・監督)
医薬品等(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品、医療機器等)の国内CMC薬事
開発薬事業務
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