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化粧品および関連製品の薬事責任者として、規制対応と製品価値の訴求支援の両面を担うポジションです。国内外の関係者と連携しながら、法規制を遵守しつつ市場競争力の高い表現・戦略を構築します。
本ポジションは、日本における医療機器・医薬品の品質保証業務を統括し、GQPおよびQMS体制の維持・強化を担います。製品品質、コンプライアンス、監査対応など幅広いQA活動をリードします。
日本市場における医療機器の規制戦略および品質コンプライアンスを統括するポジションです。製品登録から市販後対応まで、ライフサイクル全体の品質・規制活動をリードします。
日本市場における製品品質の維持・改善を担い、医療現場へ安全な製品を届ける重要なポジションです。グローバルチームや社内関係部門と協働しながら、品質課題の解決から予防まで一貫して関わります。
APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。
情報技術の監査およびガバナンスの専門家として、医療機器業界で重要な役割を果たしていただきます。組織のテクノロジー部門の一員として、ITリスク管理およびコンプライアンスの向上に貢献していただきます。
クライアントの製品承認を確実に達成するため、薬事(RA)開発戦略を主導する。事業において総括製造販売責任者としての役割を担う。
このポジションでは、臨床QA(品質保証)およびGCP監査における専門知識を活かし、品質管理業務を担当していただきます。東京を拠点に、ライフサイエンス業界での重要な役割を担っていただきます。
本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。
医薬品・医療機器の臨床開発における各種ドキュメント作成を中心に、プロジェクト全体に横断的に関わるメディカルライティングポジションです。経験に応じて、薬事対応や当局窓口などにも携わり、キャリアの幅を広げることが可能です。
医療機器製造拠点における品質保証部門の責任者として、QMS運営、監査対応、品質改善活動を統括いただきます。品質戦略の推進から組織マネジメントまで幅広く担当するリーダーポジションです。
薬剤師資格を活かし、化学品・試薬の輸入から物流、法規対応、品質管理までを横断的に担うポジションです。日本法人初の専任薬剤師として、体制構築や高度化をリードしていただきます。
本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。
体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。
本ポジションは、日本法人における事業変革およびBD Excellenceの推進を担い、営業生産性向上とオペレーション改善をリードします。グローバルおよび国内ステークホルダーと連携し、戦略実行・統合・変革プロジェクトを横断的に推進する役割です。
本ポジションは、日本における品質マネジメントシステムおよび品質業務全般を統括します。規制遵守を確保しながら、継続的改善と製品ライフサイクル全体の品質向上を推進します。
成長中のヘルス関連領域において、KOL・医療従事者との科学的エンゲージメントをリードし、エビデンスに基づいた対外発信を推進する役割です。日本とグローバルをつなぐハブとして、進化するポートフォリオに関する価値を適切に伝え、市場認識の変革に貢献していただきます。
本ポジションは、日本における医薬品の薬事戦略および当局対応を統括し、開発から承認までをリードする役割です。Japan General Manager(Regulatory Affairs)にレポートし、グローバルと密に連携しながら日本薬事の中核を担います。
医療機器の薬事申請業務を中心に、承認取得まで一貫して担当いただくポジションです。海外製造元との連携を通じて、グローバルな薬事対応にも関われます。
治験薬・市販薬における安全性情報(PV)の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。
本ポジションは、医療機器の新製品導入およびマーケットアクセス戦略をリードし、日本市場での事業成長に直接貢献します。 プロダクトを個別に持たず、グローバル・APAC・国内ステークホルダーと連携しながら、戦略立案から実行まで一貫して担います。
大手グローバルヘルスケアグループにおいて、複数事業を横断するQAチームのリードを担うポジションです。組織間連携を推進しながら、品質体制の強化とオペレーショナル改善をリードいただきます。
製薬企業が主催・共催する講演会で使用される医療用医薬品スライドを、第三者の立場で事前審査するポジションです。プロモーションコードや関連法規に基づき、公平・公正なレビューを行います。
医薬品の品質保証業務を担い、製造所や社内部門と連携しながら品質維持・改善を推進するポジションです。実務だけでなく、品質責任者の補佐として品質体制の強化にも関与いただきます。
臨床意思決定支援(CDS)ソリューションを提供する外資系企業にて、医療従事者向けのプリセールスを担うポジションです。臨床知識を活かしながら、営業・顧客・グローバルチームをつなぐハブとして、日本市場の成長に貢献します。
医療用医薬品や医療機器に関する専門性の高いコンテンツ制作をリードする、シニアレベルのメディカルライターポジションです。執筆だけでなく、社内外のライターを束ねながら、情報の正確性と品質を担保する役割を担います。
医薬品領域における薬事コンサルタントとして、クライアントの薬事戦略立案や申請関連業務を支援するポジションです。実務支援にとどまらず、課題整理や業務プロセス改善など、付加価値の高いコンサルティングを担います。
再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。GQP/QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。
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