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医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。
クリニカル・スペシャリストとして、ライフサイエンス業界で医療現場をサポートし、専門的な知識を活用して患者ケアを推進する役割を担います。このポジションは、豊島区を拠点に、医療従事者や患者との連携を深める重要な役割です。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
日本市場への参入を進める外資系医療機器メーカーにて、薬事戦略の策定、PMDA対応および承認申請プロジェクトをリードするRAQA Directorポジションです。薬事業務を中心に、将来的な製品上市・事業拡大に向けた品質保証体制の整備や、日本のRAQA組織構築にも携わっていただきます。
グローバルヘルスケア企業において、急性期病院向けマーケティングおよび市場開発を担当いただくポジションです。医療従事者との連携を通じて、新たな治療・ケアのスタンダード構築と事業成長を推進していただきます。
グローバルヘルスケア企業において、在宅ケア領域向け排尿ケアソリューションの市場開発をリードいただくポジションです。患者様や介護者のニーズを起点に、新たな市場機会の創出、販売チャネル開発、事業拡大を推進いただきます。
革新的な遺伝子診断技術を展開する外資系ヘルスケア企業にて、日本市場における薬事戦略、承認申請および品質保証業務を担当するポジションです。RA業務を中心に、グローバルチームと連携しながら新製品導入から上市後の品質・薬事対応まで幅広く携わっていただきます。
外資系医療機器メーカーにて、日本国内における製品の薬事業務を幅広くご担当いただきます。ご経験に応じて、製品登録から薬事戦略、グローバルチームとの連携まで、担当範囲を決定します。
情報技術の監査およびガバナンスの専門家として、医療機器業界で重要な役割を果たしていただきます。組織のテクノロジー部門の一員として、ITリスク管理およびコンプライアンスの向上に貢献していただきます。
このポジションでは、エンドユーザーコンピューティングのリードとして、技術チームを指導し、効率的で信頼性の高いIT環境を提供する役割を担います。医療機器業界における技術的な専門知識とリーダーシップスキルを活かし、組織の成長をサポートします。
看護師としての臨床経験を活かし、製薬企業・医療機器メーカーに代わって患者様や医療従事者へのサポートを行うポジションです。企業勤務未経験から挑戦でき、患者支援や医療機器に関する専門知識を身につけながら、新たなキャリアを築くことができます。
国内大手CROのPV部門にて、安全性情報管理業務を担当いただくポジションです。国内外の症例受付、トリアージ、データ入力、評価、当局報告支援などを中心に、医薬品・医療機器・再生医療等製品に関する幅広いプロジェクトに携わることができます。
グローバル医療機器メーカーにて、契約レビューおよび契約管理業務をリードいただく新設ポジションです。法務チームと連携しながら業務を習得し、将来的には契約管理業務の主要窓口として独立した機能を担います。
グローバル医療機器メーカーの日本法人において、HRオペレーション全般の運営と業務改善を担うポジションです。給与・社保関連知識を活かしながら、データ分析やHRシステム活用、グローバルプロジェクトへの参画を通じて人事機能の高度化を推進いただきます。
製薬・医療機器業界向けの安全性情報管理プロジェクトにおいて、症例処理や安全性データベース運用、定期報告書作成支援など幅広いPV業務を担っていただくポジションです。将来的には、業務改善やプロジェクトマネジメント、他領域のプロジェクト推進などにも携わっていただきます。
医療機器業界を支える物流拠点において、オペレーションの安定稼働と継続的な改善を推進するポジションです。プロセス改善、自動化、システム導入、ベンダーマネジメントを通じて、物流品質・生産性・サービスレベル向上に貢献いただきます。
日本市場における薬事戦略を統括し、Japan Leadership Teamの一員として事業成長を支えるHead of Regulatory Affairsポジションです。医療機器を中心とした薬事戦略・承認申請に加え、総括製造販売責任者としての責務、Quality・Vigilanceを含む組織マネジメントまで幅広くリードします。
整形外科領域の医療機器ビジネスにおいて、日本全国の営業組織を統括し、中長期的な成長戦略を推進するポジションです。営業成果の最大化に加え、人材育成、代理店戦略、KPI管理を通じて持続的な事業成長を実現していただきます
グローバルヘルスケア企業にて、日本法人の品質保証を担うQAマネージャーを募集しています。医薬品・医療機器双方のQMS・GQP運営から、苦情対応、CAPA、監査、品質改善まで幅広く担当いただきます。品責経験は必須ではなく、製薬QAの経験からマネージャーへステップアップしたい方も検討可能です。
医療機器ビジネスにおけるサプライチェーンおよび物流オペレーションを、SAPを軸に横断的に推進するポジションです。 業務改善や将来施策にも関与し、ITと業務の架け橋として活躍いただきます。
製薬・医療機器メーカーの臨床試験におけるモニタリング業務を担当いただきます。オンコロジーやグローバル案件にも関わる機会があり、キャリアアップと働きやすさを両立できるポジションです。
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