Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs品責経験がなくても、製薬QA・GQP/GMP経験を活かしてQAマネージャーへキャリアアップできる少数精鋭の日本法人で、医薬品・医療機器双方の品質保証とQMS運営を幅広くリードAbout Our Client医薬品・医療機器の両事業を世界各国で展開するグローバルヘルスケア企業です。日本法人では現在、事業・組織の強化を進めており、新製品の上市や安定供給体制の強化など、さらなる事業拡大に取り組んでいます。少数精鋭の組織のため経営層との距離も近く、一人ひとりが幅広い裁量を持って事業成長に関われる環境です。Job Description・医薬品および医療機器におけるQMS・GQPの維持、運営および改善・出荷判定、品質情報、逸脱、CAPA、変更管理、リスク管理などの品質保証業務・国内外製造所やサプライヤーの品質管理、品質契約および監査対応・製品苦情の調査・管理、リスク評価および品質改善活動の推進・SOPや製品標準書等の文書管理、教育訓練および品質指標の管理・薬事・安全管理をはじめとする社内関連部門やグローバル品質部門との連携The Successful Applicant募集要件・製薬企業におけるQA、またはGQP / GMP関連業務の経験3年以上・QMS運営、CAPA、監査、品質情報対応など、品質保証に関する実務経験・海外製造所やグローバル部門との業務に対応できる英語力歓迎要件・医療機器の品質保証やQMSに関する経験・製造所・サプライヤー監査、当局査察、品質契約、苦情対応などの経験※品質保証責任者としての経験や薬剤師資格は必須ではありません。What's on Offer・在宅勤務を取り入れたハイブリッドな働き方・品責未経験から品責やマネージャーポジションへキャリアアップできる機会・医薬品・医療機器双方の品質保証に携われる幅広い業務領域・直属部下を持たないプレイングマネージャーとして、品質保証全体を幅広くリード・少数精鋭の日本法人で、経営層と近い距離で事業・組織の成長に関われる・QMSの運用だけでなく、品質体制の構築・改善にも主体的に携われるContactHana HaradaQuote job refJN-092026-7112859Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-092026-7112859Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
