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【国内大手CRO】PVスペシャリスト｜東京・大阪／年収〜650万円・リモート＆フレックス

Tokyo 23 Wards Permanent ¥4,500,000 - ¥6,500,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
国内大手CROのPV部門にて、安全性情報管理業務を担当いただくポジションです。国内外の症例受付、トリアージ、データ入力、評価、当局報告支援などを中心に、医薬品・医療機器・再生医療等製品に関する幅広いプロジェクトに携わることができます。
  • 約230名規模のPV組織で専門性を高められる！ 医薬品・医療機器・再生医療等製品まで幅広い安全性情報業務に携われる環境
  • 東京・大阪で採用中！ リモートワークとコアタイムなしのフレックス制度を活用しながら、柔軟な働き方が可能

About Our Client

医薬品開発から市販後まで幅広いサービスを提供する、国内大手CROです。

PV部門は約230名規模で、国内外の製薬企業やバイオベンチャーなど、多様なクライアントを支援しています。メディカルドクターやPV専任のIT担当者など、専門性の高いメンバーと連携しながら業務を進められる環境です。

Job Description

- 国内外の安全性情報の受付・内容確認・トリアージ

- 症例データ入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応

- 安全性情報の評価およびPMDA報告資料の作成支援

- 国内外文献の確認・評価

- 英文症例・手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビュー

- メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などとの連携

The Successful Applicant

必須条件

- 製薬メーカーまたはCROでのPV経験2年以上

- 症例受付・評価・データ入力・報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解している方歓迎条件

- Argus、LSMVなどの安全性データベース使用経験

- ICCC、国内治験または市販後安全管理の経験

- TOEIC700点以上、または英語を使用した安全性情報業務の経験

What's on Offer

- 勤務地：東京または大阪

- リモートワーク制度あり（出社頻度はプロジェクトにより異なる）

- フレックスタイム制（コアタイムなし／入社1か月後から適用）

- 完全週休2日制

- 賞与年2回

- 退職金制度・企業型確定拠出年金あり

- 語学学習支援制度・社内公募制度あり

Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-102026-7136385
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Clinical Operations
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-102026-7136385
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.