Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルチームと連携し、医療機器の薬事戦略・申請業務に幅広く携われる経験に応じてスペシャリスト〜シニアレベルまで、幅広くご経験を活かせるポジションAbout Our Clientグローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。日本市場における事業拡大・新製品導入を進めており、薬事部門の体制強化を進めています。グローバルとの連携も多く、専門性を活かしながら幅広い経験を積める環境です。Job Description・医療機器の国内薬事申請・承認取得・変更管理・PMDA等の規制当局とのコミュニケーション・薬事戦略の立案および規制要件の確認・技術文書、添付文書、ラベリング等のレビュー・グローバルRA・R&Dチームとの連携・新製品導入や製品変更に伴う薬事プロジェクトの推進The Successful Applicant必須要件・医療機器または製薬業界における薬事（RA）経験・国内外の規制当局への申請・対応経験・英語での読み書きおよびグローバルチームとのコミュニケーション経験歓迎要件・医療機器（Class II〜IV）の薬事申請・登録経験What's on Offer・ご経験・スキルに応じてポジションおよび年収を相談可・外資系ならではのグローバルな環境で英語力を活かせる・新製品や先進的な医療機器に関する薬事業務に携われる・専門性を高めながら、将来的なキャリアアップを目指せる環境ContactHana HaradaQuote job refJN-092026-7095952Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-092026-7095952Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
