Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsJapan Leadership Teamの一員として、薬事の立場から日本事業の戦略・意思決定に直接関与RA・Quality・Vigilanceを横断してリードし、組織マネジメントから新製品導入まで幅広く担当About Our Client世界約90カ国で事業を展開するスイス発のグローバルヘルスケア企業です。成長を続ける専門領域において、医療機器を含む革新的な製品ポートフォリオを展開しており、日本市場でも新製品導入や事業拡大を進めています。グローバルとの連携機会が多く、日本法人においても高い裁量を持って活躍できる環境です。Job Description- 日本市場における薬事戦略の策定・実行およびJapan Leadership Teamへの提言- 総括製造販売責任者としての責務および国内の薬事・許認可体制の統括- 新製品の承認申請、変更申請、製品ライフサイクルマネジメントの推進- PMDA・厚生労働省・東京都庁など規制当局との折衝・査察対応- Regulatory Affairs・Quality・Vigilanceチームのマネジメントおよび人材育成- グローバルおよび国内関連部門と連携したQMS・コンプライアンス・安全管理体制の推進The Successful Applicant募集要件- 医療機器または製薬業界における薬事経験10年以上、および医療機器の薬事戦略・承認申請・製品ライフサイクルマネジメントの経験- PMDA等の規制当局との折衝、新製品の承認取得、および少人数チームのマネジメント経験- グローバル環境で業務を推進できるビジネスレベルの日本語・英語力歓迎要件- QMSおよび品質・安全管理に関する知識・経験- 美容医療、皮膚科、化粧品領域での経験- 薬剤師資格What's on Offer- Japan Leadership Teamの一員として、日本事業の意思決定に直接関与- 薬事だけでなく、Quality・Vigilanceを含む組織全体をリード- 新製品の承認・上市から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関与- グローバルチームや国内経営陣との豊富な協働機会- 戦略立案だけでなく、自ら実務にも関与できる裁量の大きなポジション- 成長を続ける専門領域で、組織づくり・人材育成にも携われる環境ContactHana HaradaQuote job refJN-092026-7102582Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-092026-7102582Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
