Healthcare Life Sciences jobs

ファーマコビジランス業務全体の進捗管理や品質管理を担いながら、チームメンバーの育成および業務運営をリードしていただくポジションです。安全性情報処理業務の円滑な遂行、業務改善施策の推進、各種KPI・SLA管理を通じて組織全体のパフォーマンス向上を担っていただきます。

グローバルおよび国内の関係部門と連携しながら、新薬開発や適応拡大プロジェクトを推進するプロジェクトマネジメントポジションです。研究開発から上市後までの各フェーズにおいて、戦略立案・進捗管理・関係者調整を担い、プロジェクトの価値最大化を目指します。

医療・ライフサイエンス領域のプロジェクトを統括し、計画立案から実行、進捗管理、関係者との調整まで一貫して担当いただくポジションです。社内外のステークホルダーと連携しながら、品質・予算・納期のバランスを取り、プロジェクトの成功を推進していただきます。

オンコロジー領域を中心としたグローバル臨床開発プロジェクトにおいて、日本市場における医学・科学的インサイトを提供するポジションです。医療専門家との関係構築や試験実施施設の選定支援などを通じて、国内臨床試験の成功に貢献いただきます。

グローバル臨床試験の実行・管理を担うStudy Managementポジションです。プロジェクトマネージャーと連携しながら、試験運営、ベンダーマネジメント、被験者登録戦略の推進などを幅広く担当いただきます。

ヘルスケア・ライフサイエンス領域に特化した専門企業にて、統計解析コンサルタントを募集しています。統計解析の専門知識を活かしながら、研究支援やデータ解析プロジェクトの推進、将来的にはプロジェクトマネジメントまで担当いただけるポジションです。

臨床開発チームをリードし、臨床試験の品質・予算・タイムライン達成に向けてオペレーション全体を管理するポジションです。チームマネジメントに加え、医療機関や社内関係者とのパートナーシップ構築を通じて開発パイプラインの推進を担います。

国内外の安全性情報の評価、PMDA報告書作成、安全性定期報告書作成など、安全性情報管理業務全般を担当していただくポジションです。治験および製造販売後の安全性情報管理業務に加え、海外症例の評価・翻訳業務や規制当局向け報告業務を担っていただきます。

グローバル安全性部門のリーダーとして、日本および海外の安全性監視業務を統括いただきます。海外本社へのレポートラインを持ち、開発段階から市販後まで製品ライフサイクル全体における安全性戦略・オペレーションを推進するポジションです。

病院勤務で培った現場理解を活かし、医療機関の経営課題解決を支援するプロジェクトマネージャーポジションです。

経営改善から業務改革、DX推進まで幅広いテーマに携わり、複数の医療機関の変革をプロジェクト推進側として支援いただきます。

担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。

担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。

グローバル臨床試験の円滑な運営を担い、試験計画の立案から実施、進捗管理までを推進するポジションです。社内外の関係者と連携しながら、高品質かつ効率的な治験運営をリードしていただきます。

日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。

循環器領域の先進的な医療技術を展開するグローバル企業にて、Clinical Data Managementチームをリードするマネージャーポジションです。複数の臨床試験および市販後調査におけるデータマネジメント戦略の立案から実行、組織マネジメントまで幅広く担当いただきます。

日本およびアジア地域における臨床試験の計画立案から実行管理までを担当するポジションです。CROや外部ベンダー、医療機関との連携を通じて、品質・スケジュール・予算を管理しながら試験成功を推進いただきます。

外資系ヘルスケア企業における日本の安全性管理責任者ポジションです。日本国内のファーマコビジランス体制の運営・監督に加え、規制当局対応やグローバルチームとの連携を通じて、安全性およびコンプライアンスの維持・向上を担います。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

PVのシニアポジションとして、日本国内の医薬品安全性活動全般をリードいただきます。市販製品および開発品の安全性戦略、規制対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務を担いながら、将来的な組織リーダー候補として活躍いただけるポジションです。

大手グローバルヘルスケア企業にて、安全性評価プロセスの標準化・効率化を推進するPVスペシャリストを募集しています。

日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。

クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。

グローバル開発品・商用品の品質保証体制強化を担うポジションです。品質ガバナンスの構築・運営を主導し、海外展開を支える品質戦略や改善活動を推進していただきます。

基幹工場にて、医療用医薬品の品質保証（GMP）業務をご担当いただきます。

開発品から商用品まで製品ライフサイクル全体に携わり、国内外の品質保証業務を経験できるポジションです。

FP&A Managerとして、予算策定、フォーキャスト、業績分析、経営レポーティングをリードしていただきます。財務責任者や各部門と連携し、データに基づく提案を通じて、事業の成長と収益性向上を支援するポジションです。