Healthcare Life Sciences jobs

臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。

グローバル臨床試験の円滑な運営を担い、試験計画の立案から実施、進捗管理までを推進するポジションです。社内外の関係者と連携しながら、高品質かつ効率的な治験運営をリードしていただきます。

日本における医薬品安全性監視業務の中核を担い、安全性情報の評価・報告からリスクマネジメント活動まで幅広くご担当いただきます。国内外の関係部門や規制当局との連携を通じて、患者安全の向上に貢献するポジションです。

循環器領域の先進的な医療技術を展開するグローバル企業にて、Clinical Data Managementチームをリードするマネージャーポジションです。複数の臨床試験および市販後調査におけるデータマネジメント戦略の立案から実行、組織マネジメントまで幅広く担当いただきます。

日本およびアジア地域における臨床試験の計画立案から実行管理までを担当するポジションです。CROや外部ベンダー、医療機関との連携を通じて、品質・スケジュール・予算を管理しながら試験成功を推進いただきます。

外資系ヘルスケア企業における日本の安全性管理責任者ポジションです。日本国内のファーマコビジランス体制の運営・監督に加え、規制当局対応やグローバルチームとの連携を通じて、安全性およびコンプライアンスの維持・向上を担います。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

グローバル製薬企業において、開発プロジェクト全体を統括し、社内外の主要ステークホルダーと連携しながら開発戦略の立案・実行を推進するポジションです。

開発初期段階から上市後の製品価値最大化まで幅広く関与し、日本およびグローバルチームの橋渡し役として活躍いただきます。

PVのシニアポジションとして、日本国内の医薬品安全性活動全般をリードいただきます。市販製品および開発品の安全性戦略、規制対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務を担いながら、将来的な組織リーダー候補として活躍いただけるポジションです。

大手グローバルヘルスケア企業にて、安全性評価プロセスの標準化・効率化を推進するPVスペシャリストを募集しています。

日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。

クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。

オンコロジー領域におけるPVオペレーションの中核メンバーとして、国内安全性活動の統括に関与していただくポジションです。安全性監視体制の最適化やコンプライアンス対応に加え、複数のステークホルダーを巻き込みながら円滑な業務運営を推進していただきます。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。

グローバル開発品・商用品の品質保証体制強化を担うポジションです。品質ガバナンスの構築・運営を主導し、海外展開を支える品質戦略や改善活動を推進していただきます。

基幹工場にて、医療用医薬品の品質保証（GMP）業務をご担当いただきます。

開発品から商用品まで製品ライフサイクル全体に携わり、国内外の品質保証業務を経験できるポジションです。

FP&A Managerとして、予算策定、フォーキャスト、業績分析、経営レポーティングをリードしていただきます。財務責任者や各部門と連携し、データに基づく提案を通じて、事業の成長と収益性向上を支援するポジションです。

オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。

製薬業界におけるリアルワールドデータ（RWD）の取得・構築・活用戦略を推進し、エビデンス創出を支援するポジションです。研究開発やメディカル、データサイエンス関連部門と連携しながら、データ活用基盤の強化と分析価値の最大化を担います。

創薬研究における薬理分野の研究者として、新規治療コンセプトの立案から薬効評価、作用機序解析まで幅広く担当いただきます。生命科学に関する深い知見と研究経験を活かし、革新的な医薬品創出を目指すポジションです。

グローバルに事業展開する製薬企業にて、薬剤疫学の専門知識を活かし、安全性評価やリアルワールドエビデンス創出に携わっていただくポジションです。データ解析や研究計画立案を通じて、安全性戦略の推進と高品質な疫学情報の創出を担っていただきます。

医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。

担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。

グローバルに展開する研究開発組織において、医師として臨床開発プログラム全体を医学・科学面からリードいただくポジションです。治験戦略の立案やメディカルモニタリング、安全性評価、外部専門家との連携などを通じて、新薬開発の成功に貢献いただきます。

GCP/GVP領域のQMS・QA業務を担当し、監査・査察対応や品質改善をリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、グローバル品質体制の構築と継続的な改善に貢献いただきます。

医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。

新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。

日本国内のHome Trial Support（HTS）プロジェクトにおいて、臨床面およびオペレーション面のリードを担当します。グローバルチーム、医療機関、医療従事者ベンダーと連携しながら、安全かつ高品質な在宅治験支援サービスの提供を推進するポジションです。