Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs市販後から開発品まで幅広いPV業務に携わることで、専門性をさらに高められる環境安全性評価、集積報告、RMP、GPSP対応など多岐にわたる業務経験を積むことが可能About Our Client欧州を本拠地とするスペシャリティファーマ企業です。特定領域に強みを持ち、長年にわたり患者さんのQOL向上を目指した製品開発・提供を行っています。日本法人では少数精鋭の組織体制を採用しており、個々の専門性や主体性を重視する企業文化が特徴です。グローバルネットワークを活かしながら、国内外のメンバーと協働できる環境が整っています。Job Description日本におけるPV活動全般の企画・運営市販後および開発品に関する安全性情報の評価・管理国内外症例情報のレビューおよび規制当局への報告管理海外安全対策情報や文献情報の評価・対応定期安全性報告書の作成および提出管理日本向けリスクマネジメント計画の策定・維持PMSおよびGPSP関連業務の推進PV関連契約の管理およびベンダーマネジメント社内への安全性情報の提供当局査察・監査対応および体制整備国内外関係者とのクロスファンクショナルな協働The Successful Applicant理系の学位製薬企業におけるPV業務経験3年以上GVP、GPSP、GCPなど関連規制に関する知識安全性情報評価および安全性監視業務の実務経験PMDA査察や当局監査対応経験歓迎ビジネスレベルの英語力What's on Offer在宅勤務制度フレックスタイム制度各種社会保険ContactSaki NagaoQuote job refJN-082026-7088019Phone number+81 3 6627 6075Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameSaki NagaoConsultant phone+81 3 6627 6075Job ReferenceJN-082026-7088019Company TypeForeign Multinational
