【外資大手医療機器メーカー】薬事スペシャリスト(眼科・手術機器領域/東京/年収〜1,000万円/グローバル環境)

Tokyo 23 Wards Permanent ¥6,000,000 - ¥11,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。
  • PMDA戦略の立案から新製品導入まで、薬事の上流工程に携われるポジション
  • 海外チームとの連携機会が豊富で、グローバル環境で専門性を高められる

About Our Client

世界的に高い評価を受ける医療技術を展開し、革新的な製品を通じて患者さんや医療従事者を支えるグローバル企業です。日本市場への継続的な投資を行い、新製品の導入や事業拡大を積極的に進めています。

Job Description

  • 関連規制のモニタリングと適用可能性の評価
  • 製品の規制適合性の確認と必要な文書の作成
  • 規制当局とのコミュニケーションおよび申請手続きの推進
  • 規制変更の影響を部門横断的に反映する業務
  • 内部チームへの規制関連情報の提供とトレーニングの実施
  • 品質管理部門と連携したプロセス改善のサポート

The Successful Applicant

必須

  • クラスⅡ以上の医療機器または医薬品における薬事経験(3年以上)
  • 承認申請業務の実務経験
  • PMDAとの相談・折衝経験
  • ビジネスレベルの英語力

歓迎

  • 能動医療機器の薬事経験
  • 品質保証関連業務の経験
  • 眼科または脳神経外科領域の知識



What's on Offer

  • ハイブリッド勤務可能
  • グローバルチームとの協業機会
  • PMDAとの折衝や薬事戦略立案に携われる環境
  • 新製品導入プロジェクトへの参画機会
  • 医療機器薬事の専門性を高められる
  • 世界的ブランドの革新的な製品に携われる
  • 英語を活かしながら海外ステークホルダーと協働できる



Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-072026-7072681
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-072026-7072681
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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