Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsPMDA戦略の立案から新製品導入まで、薬事の上流工程に携われるポジション海外チームとの連携機会が豊富で、グローバル環境で専門性を高められるAbout Our Client世界的に高い評価を受ける医療技術を展開し、革新的な製品を通じて患者さんや医療従事者を支えるグローバル企業です。日本市場への継続的な投資を行い、新製品の導入や事業拡大を積極的に進めています。Job Description関連規制のモニタリングと適用可能性の評価製品の規制適合性の確認と必要な文書の作成規制当局とのコミュニケーションおよび申請手続きの推進規制変更の影響を部門横断的に反映する業務内部チームへの規制関連情報の提供とトレーニングの実施品質管理部門と連携したプロセス改善のサポートThe Successful Applicant必須クラスⅡ以上の医療機器または医薬品における薬事経験(3年以上)承認申請業務の実務経験PMDAとの相談・折衝経験ビジネスレベルの英語力歓迎能動医療機器の薬事経験品質保証関連業務の経験眼科または脳神経外科領域の知識What's on Offerハイブリッド勤務可能グローバルチームとの協業機会PMDAとの折衝や薬事戦略立案に携われる環境新製品導入プロジェクトへの参画機会医療機器薬事の専門性を高められる世界的ブランドの革新的な製品に携われる英語を活かしながら海外ステークホルダーと協働できるContactHana HaradaQuote job refJN-072026-7072681Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-072026-7072681Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid