Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本市場だけでなく海外開発・市販後安全管理にも幅広く携われるレポートラインはグローバルのため、英語が活かせる環境About Our Client次世代医療技術の開発を推進する成長フェーズのライフサイエンス企業です。グローバル市場を視野に入れた開発を進めており、患者さんのQOL向上に貢献する革新的なソリューションの創出に取り組んでいます。多国籍なチームと協働しながら、スピード感のある環境で専門性を高めることができます。Job Description開発品および上市製品に関する安全性業務全般の管理グローバルおよび国内におけるPVオペレーションの統括日本および海外規制に基づく安全性関連業務の推進リスクマネジメント関連資料や定期安全性報告書の作成・レビュー市販後調査や安全性監視活動の管理CRO・外部ベンダーのパフォーマンス管理および品質管理監査・査察対応およびCAPA実施支援Regulatory、Clinical、QA、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな連携グローバル安全性プロセスやSOPの改善・標準化チームメンバーへの指導・育成およびプロジェクト推進The Successful Applicant製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における安全性業務経験安全管理責任者またはリーダー経験をお持ちの方歓迎開発段階および市販後の安全性管理経験ベンダーマネジメント経験ビジネスレベルの英語力What's on Offer在宅勤務制度フレックスタイム制度各種社会保険社員食堂ContactSaki NagaoQuote job refJN-082026-7089594Phone number+81 3 6627 6075Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameSaki NagaoConsultant phone+81 3 6627 6075Job ReferenceJN-082026-7089594Company TypeJapanese Corporate