【バイオテック企業】PV Director ~ ADレベル (Anseki) / ~1600万円

Tokyo Permanent ¥11,000,000 - ¥16,000,000 per year Japanese Corporate View Job Description
グローバル安全性部門のリーダーとして、日本および海外の安全性監視業務を統括いただきます。海外本社へのレポートラインを持ち、開発段階から市販後まで製品ライフサイクル全体における安全性戦略・オペレーションを推進するポジションです。
  • 日本市場だけでなく海外開発・市販後安全管理にも幅広く携われる
  • レポートラインはグローバルのため、英語が活かせる環境

About Our Client

次世代医療技術の開発を推進する成長フェーズのライフサイエンス企業です。グローバル市場を視野に入れた開発を進めており、患者さんのQOL向上に貢献する革新的なソリューションの創出に取り組んでいます。多国籍なチームと協働しながら、スピード感のある環境で専門性を高めることができます。

Job Description

  • 開発品および上市製品に関する安全性業務全般の管理
  • グローバルおよび国内におけるPVオペレーションの統括
  • 日本および海外規制に基づく安全性関連業務の推進
  • リスクマネジメント関連資料や定期安全性報告書の作成・レビュー
  • 市販後調査や安全性監視活動の管理
  • CRO・外部ベンダーのパフォーマンス管理および品質管理
  • 監査・査察対応およびCAPA実施支援
  • Regulatory、Clinical、QA、Medical Affairs等とのクロスファンクショナルな連携
  • グローバル安全性プロセスやSOPの改善・標準化
  • チームメンバーへの指導・育成およびプロジェクト推進

The Successful Applicant

  • 製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界における安全性業務経験
  • 安全管理責任者またはリーダー経験をお持ちの方歓迎
  • 開発段階および市販後の安全性管理経験
  • ベンダーマネジメント経験
  • ビジネスレベルの英語力

What's on Offer

  • 在宅勤務制度
  • フレックスタイム制度
  • 各種社会保険
  • 社員食堂
Contact
Saki Nagao
Quote job ref
JN-082026-7089594
Phone number
+81 3 6627 6075

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Saki Nagao
Consultant phone
+81 3 6627 6075
Job Reference
JN-082026-7089594
Company Type
Japanese Corporate

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.