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眼科領域におけるフィールドベースのサイエンティフィックエキスパートとして、医師や研究者との高度な学術交流を担うポジションです。新設に近いMSL機能として、医療機器ならではのメディカルアフェアーズモデル構築にも関与いただきます。
医療業界における重要な役割として、神経科学分野での専門知識を活かし、部門の発展を推進していただくポジションです。この役割では、ライフサイエンス業界における専門的な知見を活用し、組織の目標達成を支援します。
がん領域の臨床経験を持つ医師が、国際共同治験における安全性評価や医学的判断を担い、国内外の医療専門家や開発チームと連携しながらプロジェクトを推進するポジションです。近年活発な固形がんおよび血液がん領域の開発プログラムを中心に、複数の先進的パイプラインに関与しながらグローバルなキャリア形成が可能です。
パイプライン製品、ライフサイクルマネジメント、外部提携機会の商業評価と戦略立案をリードするポジションです。日本市場のニーズとグローバル戦略をつなぎ、将来の成長を支える重要な役割を担います。
ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。
神経領域におけるメディカル戦略全体を統括し、製品ライフサイクル後期やエビデンス創出活動(医師主導研究・Phase IVなど)を推進するポジションです。国内外チームと連携しながら、今後拡大が見込まれるパイプライン領域においてメディカル組織の立ち上げ・強化を担います。
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP(医薬品の臨床試験の適正実施基準)への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO(委託製造業者)全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.
規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。
当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者(総責)としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
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