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このポジションでは、経理業務の全般を管理し、組織の財務基盤を強化する責任を担います。経理責任者として、正確な財務報告と効率的な業務プロセスの構築をサポートしていただきます。
職務概要カスタマーサービスとして、受注・出荷・売上処理などのオペレーション業務を中心にご担当いただきます。 あわせて、業務プロセスの改善や標準化など、組織全体の効率化にも関わっていただきます。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
製薬業界向けの微生物試験関連製品を中心に、年間マーケティング戦略の立案から実行までを担うポジションです。営業やグローバルチームと連携し、製品成長と売上拡大をリードします。
医療・診断分野における検査機器の設置、保守、トラブル対応を担うフィールドサービスエンジニアのポジションです。顧客施設およびリモートでのサポートを通じ、高い稼働率と顧客満足度を実現します。
本ポジションは、バイオ医薬品分野におけるセル・バイオ分子解析製品のマーケティングプログラムを日本市場向けに企画・実行します。APACと連携しながら、需要創出から営業支援まで幅広く担います。
先端医療分野における臨床開発プロジェクトで、サイエンス視点から開発戦略および試験計画をリードするポジションです。製品ライフサイクルを見据え、規制対応・臨床試験計画・関係部門連携を通じて開発全体を前進させていただきます。
本ポジションは、オンコロジー領域の臨床試験において、日本の医療環境・専門的知見をもとに開発チームを支援する役割です。医療従事者や社内外ステークホルダーと連携し、試験計画から実行までを円滑に推進します。
本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。
本ポジションは、日本における医療機器の承認・維持に関するレギュラトリー業務を統括し、規制当局との折衝を主導します。社内外の多様なステークホルダーと連携し、製品のライフサイクル全体を通じたコンプライアンスと事業成長を支えます。
治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。
カスタマーサービスチームの一員として、受注から出荷までのオペレーション全般を担当します。 社内外の関係者と連携しながら、安定した受注処理と業務改善を推進していただきます。
医療・診断分野向けのIT環境を支えるエンジニアとして、社内ITサポートと医療機関向け臨床ITサポートの両面を担います。インフラ運用から臨床ソフトウェア導入・連携まで、幅広い技術領域で専門性を高められるポジションです。
CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。
日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。
日本国内の臨床試験プロジェクトの進行を統括し、Operationsのプロセスおよび品質の一貫性を担っていただくポジションです。PMやグローバル関係者と連携しながら、進捗管理、タイムライン管理、モニタリング品質などの担保を中心に担っていただきます。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
CTAとしてグローバル臨床試験において、CRAやCTMをはじめとする国内外のプロジェクトメンバーを支援し、試験運営全体を円滑に進めていただくポジションです。臨床試験に関わる事務・運営・コーディネーション業務を幅広く担っていただき、規制文書管理や進捗管理を通じてプロジェクト成功に貢献いただきます。
このポジションでは、ライフサイエンス業界におけるビジネス開発(BD)活動を担当し、売上拡大と新規顧客の開拓を目指します。営業部門の一員として、戦略的なアプローチで市場のニーズを把握し、成果を上げることが求められます。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
本ポジションは、総括製造販売責任者(Hinseki)をサポートし、日本のGQP/GMP/GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム(QMS)の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。
本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者(Head of Regulatory Affairs)を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
本ポジションは、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、日本における薬事戦略を主導し、規制当局との重要な折衝および申請業務を担当します。グローバルおよびクロスファンクショナルチームと密に連携し、適正かつタイムリーな薬事対応を実現するとともに、ジュニアメンバーの育成・指導を行います。
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