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マイケルペイジではポテンシャルを発揮できる機会を生み出すことで、人生を変えていきます。
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当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
グローバルなヘルスケア企業にて、経理業務を中心に担当いただくFinance Managerの募集です。将来的には予算策定や予実管理、経営分析などFP&A領域にも携わることができるキャリア性の高いポジションです。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。 成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。
本ポジションは、フィールドサービスチームを支援し、顧客とエンジニアの橋渡し役を担います。オフィス業務のサポートを中心に、社内外との円滑なコミュニケーションを通じてサービス品質を高める重要な役割です。
製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。
本ポジションは、国内複数の事業会社を束ねるグループ全体の購買・調達機能をリードし、コスト最適化・ガバナンス強化・プロセス標準化を推進する購買マネージャーです。
本ポジションは、調達戦略・サプライヤー管理・契約交渉をリードし、複数カテゴリーにおけるソーシング活動を推進するシニアマネージャー職です。
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
ロジスティクススペシャリストとして、ライフサイエンス業界での物流業務を担当していただきます。効率的で正確な物流プロセスを管理し、業務の円滑な遂行を目指します。
本ポジションは、APACのセールス組織と密に連携し、事業戦略の実行と営業オペレーション最適化を支援するシニアレベルの業務です。データ分析、CRM運用改善、新プロセス導入をリードし、現場の意思決定を支える役割を担います。
プランニングマネージャーは、需要・供給計画のリーダーシップとプロセス開発を担当し、部門間で問題解決に取り組みます。また、スタッフ管理や主要なサプライヤー・クライアントとの関係構築も行います。
シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。
本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO(委託製造業者)を管理し、継続的な改善を推進します。
日本国内の顧客・代理店に対し、バイオプロセス関連製品の販売をリモートで推進するポジションです。顧客との関係構築を通じて、成長目標達成と新規ビジネス機会の創出を担います。
本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。
大手BPO企業にて、カスタマーサービスおよびコンタクトセンター運営を担うスーパーバイザー(SV)を募集しています。医療機器サポート、外資系IT企業向けトレーニング、住民向けカスタマーサポートなど、複数の成長案件から経験や志向に応じてご活躍いただけます。
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
We are seeking a highly organized and proactive Executive Administration Specialist to support senior leadership in our Tokyo office. This role plays a crucial part in ensuring smooth executive operations, managing administrative functions, and facilitating seamless communication across teams.
グローバルRPO企業から大手ヘルスケア企業に派遣されるTAポジションです。
グローバル製薬業界において、既存治療領域に加え将来の成長領域を対象とした事業開発およびアライアンスマネジメントを担うポジションです。開発段階のパートナリングから契約交渉、アライアンス運営まで幅広い裁量を持ち、企業成長に直接貢献していただきます。
パイプライン製品、ライフサイクルマネジメント、外部提携機会の商業評価と戦略立案をリードするポジションです。日本市場のニーズとグローバル戦略をつなぎ、将来の成長を支える重要な役割を担います。
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