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医学・科学的専門家として活動し、医療従事者や学会などとの科学的交流を推進します。メディカル戦略の実行、エビデンス創出、KOLマネジメントなどを通じて患者さんのアンメットメディカルニーズ解決に貢献いただくポジションです。
Clinical Supply Solutions部門にて、治験薬および医薬品の品質管理・在庫管理・法令遵守業務を担当いただきます。管理薬剤師として登録可能な薬剤師の方を対象に、医薬品サプライチェーンの品質維持とコンプライアンス推進を担っていただくポジションです。
医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。
オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。
APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。
日本市場における薬事戦略を統括し、Japan Leadership Teamの一員として事業成長を支えるHead of Regulatory Affairsポジションです。医療機器を中心とした薬事戦略・承認申請に加え、総括製造販売責任者としての責務、Quality・Vigilanceを含む組織マネジメントまで幅広くリードします。
本ポジションでは、臨床開発から製造販売承認申請に至るまで、製品開発ライフサイクル全体にわたる国内薬事戦略の立案および実行を担当します。部門横断的なチームやグローバルチームと密接に連携しながら、規制当局との主要な窓口として開発戦略および薬事成功の最大化を推進します。
開発薬事の中核メンバーとして、PMDA相談・承認申請・規制当局対応からグローバルチームとの連携まで幅広く担当いただきます。少数精鋭の組織のため、一つひとつのプロジェクトに主体的に関わりながら、薬事としての専門性とキャリアをさらに広げられるポジションです。
This is a senior position at a foreign-owned CRO, responsible for Regulatory Operations in Japan. In addition to providing regulatory support to PMDA Consultation and Sponsors, you will also participate in Business Development, leveraging your expertise in regulatory affairs.
日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。 国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。
日本市場における薬事戦略の立案から承認取得までをリードいただくポジションですグローバルチームと連携しながら、開発初期段階から製品価値最大化に貢献できる環境があります。
オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。
医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。
本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。
体外診断医療機器やプログラム医療機器に関する薬事業務を担当し、製品の国内外展開をリードいただきます。申請業務だけでなく、薬事戦略の企画・実行まで担う重要なポジションです。
グローバルヘルスケア企業において、急性期病院向けマーケティングおよび市場開発を担当いただくポジションです。医療従事者との連携を通じて、新たな治療・ケアのスタンダード構築と事業成長を推進していただきます。
グローバルヘルスケア企業において、在宅ケア領域向け排尿ケアソリューションの市場開発をリードいただくポジションです。患者様や介護者のニーズを起点に、新たな市場機会の創出、販売チャネル開発、事業拡大を推進いただきます。
グローバルに事業を展開する医療機器企業において、日本市場における事業成長と商業戦略の推進を担うポジションです。営業成果の最大化に加え、社内外の関係者と連携しながら事業拡大をリードしていただきます。
シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書(JPI)の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。
革新的な遺伝子診断技術を展開する外資系ヘルスケア企業にて、日本市場における薬事戦略、承認申請および品質保証業務を担当するポジションです。RA業務を中心に、グローバルチームと連携しながら新製品導入から上市後の品質・薬事対応まで幅広く携わっていただきます。
本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
日本市場で事業拡大を進める外資系医療機器メーカーにて、QAチームをリードする新設QAマネージャーポジションです。QA組織のマネジメントやQMS改善を担うだけでなく、将来的には総括製造販売責任者の後継者として、日本法人のRAQA組織を牽引いただくことが期待されています。
Lead end‑to‑end operations in a global clinical laboratory organizationDrive quality, people development, and continuous improvement initiatives
外資系医療機器メーカーにて、日本国内における製品の薬事業務を幅広くご担当いただきます。ご経験に応じて、製品登録から薬事戦略、グローバルチームとの連携まで、担当範囲を決定します。
FAS・マーケティングの両機能を担当いただきます。顧客への技術・研究サポートから、市場開拓、カタログ作成、販促企画まで幅広く関与し、最先端研究の発展に貢献いただくポジションです。
海外OEM・ODM先の品質・生産・供給を幅広く管理し、製造委託先との関係構築から課題解決までリードしていただきます。入社後は品質・技術文書や生産進捗の管理からスタートし、将来的にはOEM工場全体を俯瞰し、品質・生産・供給体制の改善をリードする工場管理責任者としてのキャリアを目指していただけます。
本ポジションは、インターベンション領域におけるグローバル製品戦略の立案・実行を担当し、新製品開発や事業拡大を推進する役割です。国内外の販売会社、開発部門、オペレーション部門と連携しながら、製品ライフサイクル全体に関与していただきます。
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