「製薬」の求人情報

本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。

グローバル展開を行う製薬企業にて、海外CMC薬事として新規申請、変更管理、承認維持業務をご担当いただきます。海外子会社や各国規制当局と英語で連携しながら、グローバル薬事の専門性を高められるポジションです。

がん領域におけるMedical Advisorとして、Medical Strategyの立案・実行やKOLエンゲージメント、臨床研究をリードいただきます。クロスファンクショナルチームやグローバルと連携しながら、新製品のローンチにも携わるポジションです。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

• 製薬・バイオ業界の製造・品質管理などの部門を中心とした顧客に対する新製品の営業活動を担当していただきます
• 顧客の課題に深く入り込み、中長期視点での案件創出と関係構築を推進いただきます。

医薬・ライフサイエンスおよびIT領域に特化した成長企業にて、既存顧客の拡大と新規顧客開拓を担うポジションです。コンサルタントや経営層と連携し、課題解決型の提案を通じてクライアントの価値創出と自社の事業成長を推進いただきます。

本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。

医薬品品質システムの構築・維持から品質イベント対応、品質改善まで幅広く担当いただきます。グローバル品質基準のもと、継続的改善や組織横断プロジェクトにも携わり、QAの専門性をさらに高められるポジションです。

オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。

本ポジションは、企業全体のデータ価値を最大化し、高品質かつ信頼性の高いデータ環境の構築をリードします。

グローバル基準のデータ戦略のもと、ガバナンス・標準化・データ品質管理を推進し、データドリブンな意思決定を支えます。

本ポジションは、医薬品における安定供給を実現するため、調達およびサプライチェーンリスク管理を担う重要な役割です。需給変動の予兆を捉えながら、関係部門と連携し安定的な供給体制の構築・強化を推進します。

グローバルCMC薬事戦略の立案から申請・承認取得・市販後変更管理まで幅広く担当します。グローバル薬事の専門性とリーダーシップを同時に高められます。

本ポジションでは、企業全体のデータ活用を支えるレポーティング・BIプラットフォームの企画、運用、高度化を担います。ビジネス部門やグローバルチームと連携しながら、データドリブンな意思決定と組織変革を推進いただきます。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

肺線維症・炎症領域におけるMSLとして、医療現場から得られるインサイトをもとにメディカル戦略の立案・実行を支援いただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、上市前活動からエビデンス創出まで幅広く関与できるポジションです。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。

本ポジションは、調達戦略・サプライヤー管理・契約交渉をリードし、複数カテゴリーにおけるソーシング活動を推進するシニアマネージャー職です。

GCP/GVP領域のQMS・QA業務を担当し、監査・査察対応や品質改善をリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、グローバル品質体制の構築と継続的な改善に貢献いただきます。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。

本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。

ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。

神経領域におけるメディカル戦略全体を統括し、製品ライフサイクル後期やエビデンス創出活動（医師主導研究・Phase IVなど）を推進するポジションです。国内外チームと連携しながら、今後拡大が見込まれるパイプライン領域においてメディカル組織の立ち上げ・強化を担います。

循環器・代謝領域を中心に、フェーズ2〜3の開発品（代謝疾患・心血管・炎症領域等）に関する科学的エンゲージメントを担うMSLポジションです。加えて腫瘍や免疫領域の新規モダリティや適応拡大にも関与し、幅広いパイプラインを通じた長期的なキャリア形成が可能です。

• 日本市場において、複数の主力プロダクト群および開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン（名称非公開）を対象に、サイエンス／メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。
• APACと日本双方と密接に連携しながら、科学的価値の創出と専門性基盤の強化を中長期視点で推進します。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。