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臨床試験におけるサイト契約の交渉・調整を担っていただくポジションです。スポンサーや医療機関との橋渡し役として、試験開始に向けた準備を円滑に進めていただきます。契約交渉、予算調整、社内外関係者との連携を通じて、プロジェクトのスムーズなスタートアップを支えていただきます。
個別症例評価・PMDA報告・文献調査・各種ドキュメント作成を担っていただくポジションです。安全性データベースへの入力や品質管理、社内関連部署との連携を通じて、国内外規制に準拠したPVオペレーションの運営と改善をご担当いただきます。
日本におけるGVP管理責任者として、製造販売後安全管理体制の構築・維持を統括し、国内外の安全性情報の評価・PMDAを含む規制当局への適切な報告を担うポジションです。添付文書改訂、J-RMP作成、監査・査察対応を含む安全性リスク管理全般をリードし、社内外の関係者と連携して法規制遵守を確保していただきます。
デジタル広告やSNSを活用した企業・製品のブランディングとプロモーション戦略を立案・実行していただくポジションです。メディアパートナーとの連携やスポンサー交渉を通じてROIを最大化していただきます。
海外臨床試験における医用画像オペレーションを担当し、英語でのコミュニケーションを通じて画像取得から読影・納品までの一連の流れを管理していただくポジションです。国際基準に基づく手順書作成や海外施設との連携、読影医・技師へのトレーニング対応などを担っていただきます。
本ポジションは、日本における臨床開発戦略の立案から実行までを統括するClinical Trial Directorポジションです。グローバルと連携しながら、医療機器の臨床試験を通じて事業成長と患者さんへの価値創出に貢献いただきます。
リアルワールドデータ(RWD)を活用した臨床研究・治験のプロジェクトマネジメントを担うポジションです。医師や統計解析担当、ビジネス開発チームと連携しながら、企画から実行まで幅広く関与いただきます。
本ポジションは、価格・償還・市場アクセスを支えるHEOR戦略およびエビデンス創出をリードします。複数部門と連携し、HTA提出やRWE研究を推進しながら、患者アクセス向上に貢献します。
国内におけるPVおよび製造販売後調査の全体統括を担っていただくポジションです。安全性システムの維持・改善、関連部署やグローバルチームとの連携を通じて、各種PV/PMS業務をリードしていただきます。
治験および市販後における安全性情報の評価、ならびにシグナル検出やリスクマネジメント業務を幅広く担当していただくポジションです。安全性情報管理システムの運用や国内外のパートナー企業との連携を通じて、医薬品の適切な安全性確保に向けた各種施策の立案・実施に携わっていただきます。
本ポジションは、臨床試験が規定通りに適切に実施されているかを確認し、試験の品質確保に貢献する役割です。多様な試験に関わりながら、CRAとしての専門性をさらに高められる環境が整っています。
日本における安全管理(PV)および製造販売後調査(PMS)の運営をリードし、ローカルの仕組みをグローバル基準に沿って整備・改善していく役割です。社内外のステークホルダーと連携しながら、適切な安全性情報管理体制を構築する重要なポジションです。
臨床研究におけるモニタリング業務を中心に、施設・症例の品質確保と進捗管理を担うポジションです。将来的には、経験を積みながらプロジェクトリーダーとして研究設計や運営全体に携わるキャリアパスが用意されています。
医薬品開発のプロジェクトを、日本とグローバルの両側面から統合的にマネジメントし、ライフサイクル全体を成功へ導く役割です。研究段階から上市後まで、多くの専門家を巻き込みながら戦略立案と実行をリードします。
臨床試験が関連する規制要件や試験実施計画書に基づいて適切に遂行されているかを確認するため、医療機関でのモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場から治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。
日本の開発戦略を牽引し、グローバルとの連携を通じて複数プロジェクトを統括していただくポジションです。担当疾患領域の製品のR&Dライフサイクル全体を見据え、関係部門と連携しながら計画策定・進捗管理・課題対応をリードしていただきます。
医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内外治験およびPMSを対象としたプロジェクトマネジメントを担当いただきます。クライアントの主要窓口として業務を推進し、タスク・スケジュール・予算管理、課題解決、運営改善までを担っていただきます。
CRAチームの採用・育成・評価を通じ、組織のパフォーマンス向上をご担当いただくCRA Line Managerのポジションです。各種システム管理やKPIレビューを含むプロジェクト全体の状況把握を担っていただきます。
EHS組織長と協働し、日本における産業安全・保健・衛生業務の基盤構築を担います。法令遵守、健康管理、労働災害防止などを幅広くリードし、従業員が安心して働ける環境づくりに貢献いただきます。
医療機関や症例管理、治験薬搬入、安全性情報提供、CRF確認などの臨床開発業務全般を担当していただくCRAのポジションです。オンコロジー領域を中心に、ICH/GCP遵守のもとで治験が適切に実施されているかをグローバルチームへ報告していただきます。
本ポジションは、成人向け・小児向けワクチンのブランド戦略の立案と実行を通じて、国内市場における製品価値の最大化を担います。マーケティング、オムニチャネル、医療関係者向け施策など、幅広い領域でクロスファンクショナルに活動いただきます。
本ポジションは、オンコロジー製品のマーケティング戦略策定および施策実行を担い、ブランドの市場成長を推進する役割です。セールス、メディカル、アナリティクスなど多様なチームと協業しながら、患者価値向上につながる活動を進めていただきます。
臨床開発部門のCRAメンバーを統括し、採用・育成・パフォーマンス管理を通じて組織全体のクオリティ向上を担うポジションです。プロジェクト運営の指標管理や部門横断の改善施策にも主体的に関わる、マネジメント色の強い役割です。
医薬品開発プロジェクトをリードし、臨床試験の進行管理を担うCTMポジションです。未経験者向けに研修とOJTが充実しており、CRAから次のステップに進みたい方に最適です。
臨床試験がプロトコールどおりに正しく実施されているかを医療機関と連携しながら確認し、試験データの信頼性と安全性を確保する役割です。
国内外の臨床試験において、プロジェクト推進とオペレーション管理を担うポジションです。医薬品開発の上流工程からグローバル連携まで、幅広い領域に関わることができます。
担当疾患領域における臨床試験の拠点パフォーマンス向上とサイトエンゲージメントを担っていただくポジションです。リクルートメント戦略の推進やCROオーバーサイト、リスクマネジメントを中心に、試験運営を支えていただきます。
グローバルおよび国内の臨床試験を計画立案から試験終了まで統括していただくポジションです。多職種との連携やベンダー管理、予算・タイムライン管理など、複数の業務を横断して担っていただきます。
本ポジションは、医療領域の戦略・エビデンス・市場アクセスなど幅広いテーマで、クライアントの重要課題を主導する役割です。プロジェクト運営、チーム育成、ビジネス成長に横断的に関わり、企業の未来に影響を与えます。
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