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マイケルペイジではポテンシャルを発揮できる機会を生み出すことで、人生を変えていきます。
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基幹工場にて、医療用医薬品の品質保証(GMP)業務をご担当いただきます。開発品から商用品まで製品ライフサイクル全体に携わり、国内外の品質保証業務を経験できるポジションです。
FP&A Managerとして、予算策定、フォーキャスト、業績分析、経営レポーティングをリードしていただきます。財務責任者や各部門と連携し、データに基づく提案を通じて、事業の成長と収益性向上を支援するポジションです。
オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。
製薬業界におけるリアルワールドデータ(RWD)の取得・構築・活用戦略を推進し、エビデンス創出を支援するポジションです。研究開発やメディカル、データサイエンス関連部門と連携しながら、データ活用基盤の強化と分析価値の最大化を担います。
創薬研究における薬理分野の研究者として、新規治療コンセプトの立案から薬効評価、作用機序解析まで幅広く担当いただきます。生命科学に関する深い知見と研究経験を活かし、革新的な医薬品創出を目指すポジションです。
グローバルに事業展開する製薬企業にて、薬剤疫学の専門知識を活かし、安全性評価やリアルワールドエビデンス創出に携わっていただくポジションです。データ解析や研究計画立案を通じて、安全性戦略の推進と高品質な疫学情報の創出を担っていただきます。
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。
担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。
グローバルに展開する研究開発組織において、医師として臨床開発プログラム全体を医学・科学面からリードいただくポジションです。治験戦略の立案やメディカルモニタリング、安全性評価、外部専門家との連携などを通じて、新薬開発の成功に貢献いただきます。
GCP/GVP領域のQMS・QA業務を担当し、監査・査察対応や品質改善をリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、グローバル品質体制の構築と継続的な改善に貢献いただきます。
医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。
日本国内のHome Trial Support(HTS)プロジェクトにおいて、臨床面およびオペレーション面のリードを担当します。グローバルチーム、医療機関、医療従事者ベンダーと連携しながら、安全かつ高品質な在宅治験支援サービスの提供を推進するポジションです。
グローバル展開を行う製薬企業にて、海外CMC薬事として新規申請、変更管理、承認維持業務をご担当いただきます。海外子会社や各国規制当局と英語で連携しながら、グローバル薬事の専門性を高められるポジションです。
医薬品品質システムの構築・維持から品質イベント対応、品質改善まで幅広く担当いただきます。グローバル品質基準のもと、継続的改善や組織横断プロジェクトにも携わり、QAの専門性をさらに高められるポジションです。
コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証を担当し、製品苦情の調査・分析や品質改善活動を推進いただきます。海外製造拠点とも連携しながら、グローバル環境でQAの専門性を高められるポジションです。
がん領域におけるMedical Advisorとして、Medical Strategyの立案・実行やKOLエンゲージメント、臨床研究をリードいただきます。クロスファンクショナルチームやグローバルと連携しながら、新製品のローンチにも携わるポジションです。
バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。
データサイエンティストとして、ライフサイエンス業界の分析部門で活躍していただきます。高度なデータ解析スキルを活用して、業務改善や意思決定のサポートを行う重要な役割です。
オンコロジー領域における臨床開発プロジェクトにおいて、医学専門家として開発戦略の立案から試験運営、規制対応まで幅広くリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、科学的・医学的観点より開発を推進します。
臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。
医薬品・医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務を担当するCRAポジションです。プロジェクト全体を俯瞰しながら、治験の進行管理から関係者との調整まで幅広く関わっていただきます。
臨床試験の運営をリードするポジションとして、グローバルチームや外部パートナーと連携しながらプロジェクトを推進します。試験の進行管理・品質確保・リスク対応まで幅広く担当する役割です。
肺線維症・炎症領域におけるMSLとして、医療現場から得られるインサイトをもとにメディカル戦略の立案・実行を支援いただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、上市前活動からエビデンス創出まで幅広く関与できるポジションです。
オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。
後期臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。科学的視点とビジネス視点の両面を活かし、製品価値最大化に貢献いただきます。
タンパク質科学の知見を活かし、創薬に必要なタンパク質の設計・発現・精製を担う研究職です。他部門と連携しながらプロジェクトを推進し、創薬プロセスの効率化と高度化に貢献します。
循環器・免疫・オンコロジー・血液など幅広い領域でMSLとして活躍いただきます。研究・臨床経験を活かしながら、医学的情報提供やKOLとの関係構築を通じて専門性を高められるポジションです。
臨床試験が規制要件やプロトコールに従って適切に実施されているかを確認するため、医療機関でモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場で治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。
オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。
臨床医としての専門性を活かし、AI問診や医療プロダクトの開発・改善に携わるポジションです。医療とテクノロジーの橋渡し役として、新たな医療体験の創出や医療インフラの構築をリードいただきます。
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