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当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者（総責）としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。
日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。
固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。
日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP（医薬品の臨床試験の適正実施基準）への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO（委託製造業者）全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
免疫領域のMedical Science Liaisonとして、Key External Expert（KEE）との科学的ディスカッションやインサイト収集を通じて、エビデンス創出およびメディカル戦略の推進を担うポジションです。医師主導研究（IIS）の支援やクロスファンクショナルなプロジェクトにも携わり、患者アウトカムの向上に貢献していただきます。
医療・科学的知見を活かし、STLとの関係構築やインサイト収集、メディカル戦略の推進を担うフィールドメディカルポジションです。 一般的なMSL活動だけでなく、RWE創出や臨床研究支援、メディカル戦略にも携わることができ、幅広いMedical Affairs経験を積めます。
眼科領域におけるフィールドベースのサイエンティフィックエキスパートとして、医師や研究者との高度な学術交流を担うポジションです。新設に近いMSL機能として、医療機器ならではのメディカルアフェアーズモデル構築にも関与いただきます。
成長中のヘルス関連領域において、KOL・医療従事者との科学的エンゲージメントをリードし、エビデンスに基づいた対外発信を推進する役割です。日本とグローバルをつなぐハブとして、進化するポートフォリオに関する価値を適切に伝え、市場認識の変革に貢献していただきます。
本ポジションは、専門性の高い医療機器領域において、製品戦略の立案から新製品ローンチ、市場開発までを担うマーケティングポジションです。医師やKOL、社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、日本市場における事業成長を推進していただきます。
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