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欧米のメンバーと共同で本部の企画・管理・運営業務を行います。
海外開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した医薬品製造における品質保証業務及び新薬候補品の後期ステージ〜商用生産立ち上げにおける品質体制確立をリードしていただける指導職・管理職候補ポジション
理化学試験の試験担当者/リーダーとして、原材料及び製品に関する理化学の定常試験の実施、SOP・記録書の作成、OOS等の調査及び安定性調査・バリデーション業務
医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務
医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、医薬品の品質、特に安全性を保証する
無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務
グローバルに展開している大手CRO企業において、CRAとして医薬品開発に関するプロジェクトをサポートするポジション。
As a Clinical Research Associate (CRA), you will be responsible for managing and executing clinical trials in Osaka and Tokyo, ensuring compliance with regulatory standards, and contributing to the advancement of medical research.
GMP内部監査業務
臨床試験実施計画書の作成、モニタリング計画書の作成モニタリング業務(医療機関への臨床試験モニタリング、調査報告書の作成等)進捗管理(モニタリング報告書、進捗状況報告書の作成等)
大手外資系医療機器メーカーのMRI装置のアプリケーションスペシャリスト
委託先マネジメント
臨床開発推進の準備
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