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医療機器メーカーの品質保証(QA)部門にて、品質データの分析・活用を通じて製品品質の向上および是正・予防措置(CAPA)を推進するポジションです。開発・製造・サービスなどの関連部門と連携し、データに基づく品質改善と意思決定を支えます。
GCP/GVP QAとして、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。品質管理や規制遵守の知識と経験を活かし、プロジェクトの成功に貢献できるポジションです。
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
医薬品・医療機器・再生医療製品などの品質保証において、監査・品質契約・委託先管理など幅広いGQP/QMS関連業務を担うポジションです。各国拠点やパートナー企業と連携しながら、グローバル品質システムの強化と運用を推進いただきます。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
本ポジションは、グローバル規模で進行するSAP S/4HANA導入の全体統括を担い、事業・IT・各地域の利害関係者を束ねながら変革を推進します。複数ベンダーの管理、ガバナンス体制の確立、品質保証を含むプログラム全体の成功に責任を持つ重要な役割です
本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。
最先端の分析AIエージェントの開発を推進し、熟練アナリストの思考プロセスをLLMに組み込む高度な役割です。プロトタイプ構築から品質保証、プロダクト統合まで一貫して担い、次世代のデータ分析を支える中心メンバーとして活躍いただきます。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、国内大手外資系損害保険企業の基幹システムにおけるテスト戦略策定と品質保証体制のリードを担います。AIを活用した先進的なテストアプローチの導入や、オンショア・オフショア双方の体制マネジメントを通じ、品質向上と効率化に貢献いただきます。
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。
日本の臨床品質保証部門のリーダーとして、リスクベースのGCP監査およびコンプライアンス活動を統括し、臨床開発の品質を担保する役割です。複雑な治療領域や新規モダリティのプロジェクトも含め、日本発の品質戦略をグローバルと協働して推進していただきます。
品質保証(QA)マネージャーとして、ライフサイエンス部門での製品品質の向上と維持に貢献していただきます。製造業界における品質管理の経験を活かし、プロセスの最適化やチームリーダーシップを担っていただきます。
QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます
製品開発段階から米国・欧州・中国など多国籍の規制対応をリードする薬事ポジションです。R&Dや品質保証(QA)との密な連携、海外RAチームとの英語でのコミュニケーションを通じて、グローバル製品展開に大きく貢献していただきます
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
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