- 東京都正社員外資系企業
事前に承認された交渉指針に従って、スポンサーが承認した契約内容と予算について施設と直接交渉
要求がエスカレーションを必要とする場合、適切な関係者と協議し、合意された指針の範囲外の契約内容および予算変更要求がタイムリーかつ効果的に対処されるように試みる新規の外資系CRO
SSU 経験者、又は業務上で契約書に関わるお仕事をされている方は必見
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開始時に、市販前臨床試験のために、PMDAへの収集から報告までの安全情報の受け渡しを設定
有害事象や機器の欠陥を含む安全性情報を収集および評価し、市販前臨床試験に適用される規制に基づいてPMDAの報告可能性を判断大手外資系医療機器メーカー
心血管領域`ご経験の看護師の方も応募出来る可能性がございます
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自社製品のPMSアクティビティの計画と実施
ファーマコビジランス活動の管理に関連する適切な追跡およびコンプライアンスツール、レポート、計画、タスク、および活動の開発、生産業務に貢献する日本に新規参入した米国本社のスタートアップ企業
PMS 及び PV 両方ご経験のある理系バックグラウンドの方は、是非ご一読を！
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医薬品や再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行
担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリード臨床開発関連のコンサルティングにご興味のある方
臨床開発のご経験が豊富な方は必見
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必要に応じて、スタディリーダーおよびベンダーと連絡を取る
フィージビリティ調査を行うオンコロジー領域で有名な大手外資系製薬メーカー
製薬メーカーで働きたいCRA の方々必見
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トレーニングニーズを特定し、CRAのトレーニングを強化、標準化することを目的としたサポートの役割
国および地域全体で新規採用のオンボーディングとトレーニングのためのプロセスと資料を最適化および標準化するまだ比較的若い外資製薬メーカーで、CRA の育成を行いませんか
英語が堪能なSr CRA レベルの方必見
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アメリカに本社のあるグローバルCROでの新規ポジションです！
グローバルな環境なので英語も活かせます！正社員になれるチャンスあり！
残業少なめ♪ ワークライフバランス大切にできます！
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- Responsible for management of clinical trials including feasibility, oversight of monitoring (including CRO), supervision of site, formulation and implementation of clinical operation plan , selection of clinical trial site, quality control, cost control and risk management, smooth operation of clinical trial team (including outsourced vendor), review of clinical trial SOPs, collaboration with overseas personnel in international joint trials
Contribute to Clinical Execellence at a Global Leader in the Pharma Industry
Build on your Expertise in Clinical Site Management at a Regional Level
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FDA GMP / QSR、ISO 13485、および適用される国内規制を満たすために、品質システム活動が確実に実施および維持
CAPAと内部監査のプロセスを監督し、それらが効果的に機能していることの確認歯科領域に特化した大手医療機器メーカーのQA MAnager
医療機器業界経験者なら応募可能
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支払い管理の担当
治験実施施設からの請求書の内容確認、請求書の処理を行う欧米系大手外資製薬メーカー
臨床試験のサポート業務を行われている方必見
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- R&D Project Management of time-line, budget and resource allocation for a Major US Pharmaceutical company
- Contribute to effective management of clinical studies and R&D processes within a cross-functional matrix environment
Contribute to Greater Patient Access to Crucial Medicinies
Work across Clinical Development as well as GMP/Manufacturing Side
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