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- Responsible for management of clinical trials including feasibility, oversight of monitoring (including CRO), supervision of site, formulation and implementation of clinical operation plan , selection of clinical trial site, quality control, cost control and risk management, smooth operation of clinical trial team (including outsourced vendor), review of clinical trial SOPs, collaboration with overseas personnel in international joint trials
Contribute to Clinical Execellence at a Global Leader in the Pharma Industry
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FDA GMP / QSR、ISO 13485、および適用される国内規制を満たすために、品質システム活動が確実に実施および維持
CAPAと内部監査のプロセスを監督し、それらが効果的に機能していることの確認歯科領域に特化した大手医療機器メーカーのQA MAnager
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支払い管理の担当
治験実施施設からの請求書の内容確認、請求書の処理を行う欧米系大手外資製薬メーカー
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アメリカに本社のあるグローバルCROでの新規ポジションです！
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- R&D Project Management of time-line, budget and resource allocation for a Major US Pharmaceutical company
- Contribute to effective management of clinical studies and R&D processes within a cross-functional matrix environment
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Identify Safety report, Study report and measures taken and DSUR.
Create individual case report evaluation sheet in Japanese including MedDRA/J coding.新規日本参入の外資CRO
試験数増大に伴い人員追加
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ファーマコビジランス業務についてsponsorと打ち合わせ
安全性情報報告手順書の作成（治験および市販後）大手外資 CRO でのPV Manager
英語のスキルを活かしたい方向け
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