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QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます
本ポジションは、医療・製薬業界におけるデータ活用をリードし、AI技術を駆使して戦略的意思決定を支援します。希少疾患領域での診断・治療機会の拡大に貢献しながら、データサイエンスの専門性をさらに高められる役割です。
診断領域における技術サポートと顧客対応を担うポジションです。製品導入からトレーニングまで、医療現場を支える重要な役割を果たします。
近日発表予定の新中期成長戦略に向け、事業ポートフォリオの最適化と経営資源配分をリードするポジションです。経営幹部や海外事業責任者と連携し、戦略立案から実行までを主体的に推進します。
製薬・ヘルスケア業界における経営判断を支えるデータ分析業務です。生成AIやBIツールを活用し、業務改善や戦略立案に貢献します。
シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。
本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
日本国内のファーマコビジランス業務を統括し、グローバル基準に沿った安全管理を推進する役割です。規制対応やリスクマネジメントを担う重要なポジションです。
メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。
メディカルライターとして、臨床試験計画書や承認申請資料の作成を担当します。薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードし、国内外の製薬企業と連携するポジションです。
規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。
このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO(委託製造業者)を管理し、継続的な改善を推進します。
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
次世代シーケンシング(NGS)製品の技術提案と販売促進を担うポジションです。顧客課題解決を通じて、革新的技術の普及に貢献します。
フローサイトメトリー製品に関する技術営業として、顧客へ技術サポートと製品提案を行います。技術的知識、研究の経験やコミュニケーションスキルを活かし、研究機関や企業との信頼関係を構築していただきます。
日本国内の顧客・代理店に対し、バイオプロセス関連製品の販売をリモートで推進するポジションです。顧客との関係構築を通じて、成長目標達成と新規ビジネス機会の創出を担います。
本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
東京でのライフサイエンス業界におけるITサポートポジションで、技術チームの一員として活躍していただきます。システムサポートやトラブルシューティングを通じて、業務効率化に貢献する重要な役割を担います。
ヘルスケア業界にてグローバルに活躍する企業にて【IT Infra Manager】としてのポジションが募集されています!以下のことが得られます!:
臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
早期開発フェーズにおける治験の全体管理を担うポジションです。CROやベンダーとの連携、KOL・規制当局対応など、戦略的かつ実務的なマネジメントが求められます。
臨床試験の計画・実施・管理を担うポジションです。社内外の関係者と連携しながら、試験の品質と進行をリードしていただきます。
医療機器の薬事・品質保証体制の構築・維持を担い、製品導入に関する技術的責任を持つポジションです。RAQA部門の次期責任者候補として、組織文化の醸成や業務改善、リスク管理をリードします。
医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。
CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。
We are seeking a highly organized and proactive Executive Administration Specialist to support senior leadership in our Tokyo office. This role plays a crucial part in ensuring smooth executive operations, managing administrative functions, and facilitating seamless communication across teams.
グローバルな症例評価プロセスの自動化を推進するプロジェクトに参画いただくポジションです。安全性評価の専門性を活かし、国際的な業務に携わっていただきます。
臨床試験の品質と安全性を担保するモニタリング業務を中心に、治験施設との連携を通じてプロジェクトの円滑な進行を支援するポジションです。グローバルなチームと協働しながら、医薬品開発の最前線で活躍いただきます。
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