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オンコロジー領域のMedical Scientistとして、KOLとのScientific Exchange、メディカル戦略の実行、エビデンス創出まで幅広く担当いただきます。グローバルチームと密接に連携しながら、疾患領域の専門性を高められるポジションです。
日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。
クラスⅡ〜Ⅲの医療機器を中心に、日本市場への新製品導入や薬事戦略の立案を担当いただくポジションです。PMDAとの折衝やグローバルチームとの連携を通じて、医療機器薬事の専門性をさらに高められる環境です。
医療機器の薬事申請や規制対応を中心に、品質保証やQMS運用まで幅広く携わるポジションです。薬事の専門性を活かしながら、新製品導入や事業成長にも関与できるため、幅広い経験を積みたい方に適した環境です。
担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。
医療分野における製品・ソリューションの提案営業を担当いただくポジションです。顧客との信頼関係を構築しながら担当エリアの事業拡大を推進するとともに、各種説明会や勉強会の企画・運営などを通じて幅広い顧客支援を担っていただきます。
承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。
日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。
医療・ヘルスケア分野を展開する大手企業グループにて、FP&A業務を担当いただきます。事業計画や予実管理を通じて、経営判断を支える重要なポジションです。
オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。
経理・会計の基礎知識を活かしながら、請求書処理や経費精算などのバックオフィス業務を担当いただきます。 米国チームとのコミュニケーションを通じて、グローバル環境で経験を積めるポジションです。
事業企画として、ヘルスケア業界でのジョブメドレーアカデミーの開発を担当します。人事部門におけるプロジェクト推進や業務改善をリードする役割です。
製薬業界におけるリアルワールドデータ(RWD)の取得・構築・活用戦略を推進し、エビデンス創出を支援するポジションです。研究開発やメディカル、データサイエンス関連部門と連携しながら、データ活用基盤の強化と分析価値の最大化を担います。
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務において、症例入力から評価・報告までの一連のファーマコビジランス業務を担っていただくポジションです。文献調査、安全性データ管理、規制関連文書作成、医療情報問い合わせ対応などを通じて、安全性情報の適切な収集・評価・報告を実施していただきます。
担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。
GCP/GVP領域のQMS・QA業務を担当し、監査・査察対応や品質改善をリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、グローバル品質体制の構築と継続的な改善に貢献いただきます。
医療機器の品質保証として、QMS運用から市場品質、サプライチェーン品質まで幅広く担当いただきます。新たな物流体制の構築にも品質保証の立場から関与し、事業基盤づくりに貢献できるポジションです。
本ポジションは、日本市場におけるマーケティング活動のローカライズおよび実行を担うハンズオン型の役割です。聴覚医療領域において、KOL連携・イベント・コンテンツ施策を通じて製品価値の浸透と事業成長を推進します。
コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証を担当し、製品苦情の調査・分析や品質改善活動を推進いただきます。海外製造拠点とも連携しながら、グローバル環境でQAの専門性を高められるポジションです。
日本市場における製品の規制対応や登録・表示管理を担当しながら、グローバルチームと連携してコンプライアンスを推進いただくポジションです。製品ライフサイクル全体を通じた薬事業務に携わり、幅広い専門性を身につけられます。
バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。
日本市場における製品品質の維持・改善を担い、医療現場へ安全な製品を届ける重要なポジションです。グローバルチームや社内関係部門と協働しながら、品質課題の解決から予防まで一貫して関わります。
オンコロジー領域における臨床開発プロジェクトにおいて、医学専門家として開発戦略の立案から試験運営、規制対応まで幅広くリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、科学的・医学的観点より開発を推進します。
臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。
APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。
肺線維症・炎症領域におけるMSLとして、医療現場から得られるインサイトをもとにメディカル戦略の立案・実行を支援いただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、上市前活動からエビデンス創出まで幅広く関与できるポジションです。
オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
循環器・免疫・オンコロジー・血液など幅広い領域でMSLとして活躍いただきます。研究・臨床経験を活かしながら、医学的情報提供やKOLとの関係構築を通じて専門性を高められるポジションです。
本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。
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