東京23区でのヘルスケア・製薬の求人

開発薬事コンサルタント業務

補聴器および聴覚診断装置の日本市場への新製品導入を薬事・品質の観点から支援するポジションです。法規制対応・QMSの最適化に加え、チームマネジメントもお任せします。

• 臨床試験のスタートアッププロセスを担当し、治験実施医療機関の選定、契約手続き、安全性情報の報告などを通じて試験の円滑な開始をサポートします。
• グローバルな環境で専門知識を活かしながら、治験業務の中心的な役割を担う重要なポジションです。

本ポジションは、ファーマコビジランス（PV）領域における品質管理を担うスペシャリストです。社内外のGVP遵守を推進し、規制対応力の強化を図る重要な役割を担います。

海外開発部門と連携し、日本国内における薬事戦略の策定、新製品の承認申請・取得を推進し、医薬品製造販売業の継続と企業成長に貢献する役割です。

人事部門全体およびTalent Aquisitionチームを管理面からサポートしていただきます。
日々のアドミ業務に加え、面接調整、書類作成、入社手続きまで、採用プロセス全体にも関与していただきます。契約ポジションにはなりますが、将来的には正社員としてHRのキャリアを歩むことが可能です。

エグゼクティブ・アシスタントとしてエグゼクティブレベルの方をサポートしていただきます。主な職務はすくジュール管理などになりますが、必要に応じて総務の職務も担当する可能性がございます。日本語、英語、韓国語を使用していただけるため、語学力を活かせます。

日本の申請業務をリードする「Japan Submission マネージャー」として、グローバルチームやローカルメンバーと連携し、医薬品開発段階から承認取得までの一連の申請活動を戦略的にマネジメントしていただきます。

グローバル市場に向けた医薬品の新規申請および承認後の維持管理に携わる薬事担当者を募集します。製品戦略の中核として、社内外の関係者と連携しながら効率的な開発・申請活動をリードしていただきます。

国内企業不動産の戦略的活用やグローバルCRE戦略の体制構築を進めるとともに、国内外のファシリティ基準を策定し、施設運営の最適化を図ります。これにより、不動産資産の有効活用と事業成長を支える基盤の強化を目指していただけます。

グローバルチームの一員として、臨床試験のスタートアップフェーズを支えるポジションです。
英語力を活かしながら、SMA（In-house CRA）としてのやりがいをもって働ける環境です。

医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務全般を担当いただきます。各関連部門と協力し、申請資料の作成や維持管理、薬事規制の情報収集と活用をリードします。

グローバル開発において、臨床開発パッケージを早期に精度高く立案し、各国当局との合意を迅速に形成することが重要です。地域ごとの優先順位を考慮し、申請戦略を策定・実行し、グローバル薬事の観点から開発プロジェクトをリードできる方を募集します。

総務・庶務チームの一員として、郵送物管理や備品管理、請求書処理などの業務を担当するとともに、PwDメンバーのマネジメントを行います。安全で働きやすい環境を整え、メンバーがやりがいを持って業務に取り組めるようサポートする重要なポジションです。将来的にはOffice Managerとして部門をまとめていただくポジションです。

ワクチン、オンコロジー、スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。

グローバル医療機器メーカーにて、オフィス環境の維持・管理を担うFacility Administratorを募集します。未経験でも施設管理の知識を学びながら成長できるポジションで、社内の快適な業務環境を支える重要な役割を担います。

急成長する医療機器メーカーにて、オフィスマネージャーとしてオフィス全般の管理・運営を担っていただきます。社内の円滑な業務遂行をサポートし、働きやすい環境を整える重要な役割です。

薬事品質保証業務

メンバーマネジメント

医療機器製品の海外薬事業務

医薬品の受発注をメインに3PLや社内関連部署と連携しサプライチェーン全体を担っていただきます。将来的に3名のマネージメントをしていただきます

GQP省令/QMS省令を遵守の上参天製薬が国内外で製造販売する医薬品・医療機器に関する社外からの品質情報の収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答を担っています。

開発薬事スペシャリスト

開発薬事マネージャーにレポート

本社オフィスの施設運営管理を中心に、オペレーションチームのサポートやセキュリティ管理、郵便・宅配業務の管理を担当します。施設管理を通じて、業務の効率化と従業員の働きやすい環境づくりを支える重要なポジションです。

FMサービスマネージャーとして、施設管理の標準化と最適化を推進し、サービスプロバイダーとの連携を強化するポジションです。契約管理や業務改善、ガバナンスチームとの連携を通じて、企業のファシリティマネジメント戦略の遂行を担います。

開発薬事コンサルタント業務

医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務

本社機能としてのバックオフィス業務全般を幅広く担当していただきます。海外本社とのやりとり/海外監査法人などとのやりとりをメイン業務とし、日本のコーポレート業務にも携わっていただきます。

製品の品質を保証し、あらゆる法令を遵守しながら製品の品質向上に努める責任を担っています。

国内トップのCRO企業にて充実した福利厚生と働きやすい環境で、キャリアアップを目指せる絶好のポジションです。